АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Характер представляемой информа-ции в Научный центр экспертизы и госу-дарственного контроля лекарств

Прочитайте:
  1. I. ХАРАКТЕР И ЗНАЧЕНИЕ ИГРЫ КАК ЯВЛЕНИЯ КУЛЬТУРЫ
  2. II. Лебон и его характеристика массовой души
  3. II. Распределение лекарственных средств в организме. Депонирование.
  4. II. Характер поражения сосудов
  5. III. Выделение лекарственных веществ, являющихся продуктами жизнедеятельности грибов и микроорганизмов; биотехнология (клеточная и генная инженерия)
  6. III. Лекарственные средства, влияющие на функцию органов дыхания
  7. III. ПСИХОЛОГIЧНI ОСОБЛИВОСТI ПОВЕДIНКИ ОСОБИ (темперамент, характер).
  8. III. Характеристика на интерна
  9. III. Химические продукты и лекарства
  10. III. Элиминация лекарственных средств.

 

Необходимо направлять информацию о не-благоприятных побочных реакциях (серьез-ных, несерьезных, неожиданных):

 

1. на лекарственные средства, зарегистри-рованные в Российской Федерации;

 

2. на препараты традиционной медицины;

 

3. на биологические активные добавки;

 

4. на плод при беременности и на новорож-денных в период лактации;

 

5. возникших в результате злоупотребле-ния лекарствами или развития зависимости к лекарственным средствам и развивающихся вследствие этого осложнениях.

 

Сообщать следует:

 

- обо всех нежелательных побочных реак-циях на новые лекарственные средства (но-выми считаются препараты в течение 5 лет после их регистрации); о неожиданных побоч-ных реакциях “старых препаратов”; о серьез-ных неблагоприятных побочных реакциях (см. раздел “Терминология”) на все препараты;

 

- о неблагоприятных эффектах взаимодей-ствия лекарственных средств; о неожиданных терапевтических эффектах (ранее неизвест-ных);

 

- о результатах наблюдений, в которых имеются четкие доказательства того, что пре-парат вызывает нежелательную побочную ре-акцию (например, развитие аналогичной ре-акции на повторное назначение препарата).

 

Помимо этого, следует сообщать об изме-нениях лабораторных показателей, развитии резистентности, последствиях передозировки (случайной или преднамеренной) лекарств.

 


Дата добавления: 2015-09-27 | Просмотры: 416 | Нарушение авторских прав







При использовании материала ссылка на сайт medlec.org обязательна! (0.002 сек.)