АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Порядок представления информации

Информация о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств предостав-ляется от региональных центров (в тех регио-нах, где такие центры отсутствуют, информа-ция может предоставляться от практических врачей и провизоров). Сотрудники регио-нальных центров проводят первичный анализ представляемой от врачей и провизоров реги-она информации (при необходимости запра-шивают дополнительные данные) и составля-ют предварительное заключение о причинно-следственной связи между развитием НПР и приемом лекарственного средства.

Сотрудники Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарств проводят тщательный анализ полученной информации и, с учетом имеющейся базы данных (включая

данные центра ВОЗ по мониторингу безопас-ности лекарств), формируют окончательное заключение о причинно-следственной связи между приемом препарата и развитием НПР. Результаты анализа заносятся в базу данных.

Для учета случаев неблагоприятных побоч-ных реакций необходимо использовать специ-альную форму-извещение (см. приложение 7), которая распространяется среди медперсона-ла лечебного учреждения и работников аптек. Сообщения о нежелательных побочных реак-циях могут направляться по факсу, электрон-ной почте и другими доступными способами.

В случае выявления неожиданного тера-певтического эффекта информация направ-ляется в произвольной форме с обязательным указанием названия препарата, его суточной дозы и подробным описанием выявленного эффекта.

Дата добавления: 2015-09-27 | Просмотры: 410 | Нарушение авторских прав