Определение цветности раствора
По ФСП допускается окраска раствора аскорбиновой кислоты, но она не должна быть интенсивнее эталонов № 4б или № 4г (эталоны желтых и зеленых оттенков). Испытание проводится в соответствии с требованиями ОФС «Определение окраски жидкостей».
Методика: в три пробирки одинакового стекла и диаметра помещают по 5 мл испытуемого раствора, эталона 4б и эталона 4г, сравнивают на белом фоне в отраженном свете. Окраска испытуемого раствора аскорбиновой кислоты не превышает по интенсивности окраску эталонных растворов.
Заключение: испытуемый препарат соответствует по цветности требованиям ФСП.
Определение номинального объема
Объем раствора в ампулах должен быть больше номинального с тем, чтобы обеспечить дозировку действующего вещества. Методика определения номинального объема изложена в ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения» ГФ Х11. Испытанию подвергают выборку, равную 5 ампулам. Содержимое каждой ампулы извлекают сухим шприцем вместимостью 2 или 5 мл. Из шприца и иглы удаляют пузырьки воздуха и помещают содержимое в сухой мерный цилиндр вместимостью 25 мл, не выдавливая раствор из иглы. Объем раствора должен быть не менее 10 мл, т.е. суммы номинальных объемов 5 ампул.
Заключение: объем раствора больше суммы номинальных объемов 5 ампул.
Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 770 | Нарушение авторских прав
|