Тестовые задания по оценке правовых компетенций. 1. Доклиническое исследование –
Вариант 2
1. Доклиническое исследование –
A) комплекс биологических, токсикологических, химических, физических и других экспериментальных научных исследований, проводимых перед внедрением в клиническую практику
B) добровольное согласие испытуемого на участие в клиническом испытании
C) новые средства и методы профилактики, диагностики и лечения заболеваний
D) исследование с участием человека в качестве испытуемого
2. Медико-биологический эксперимент не выполняет указанную ниже функцию:
A) выступает средством получения новых научных данных
B) является способом выделения общего в серии сходных явлений, обоснования закономерностей, формирования гипотез
C) является относительным гарантом перед применением новых методов диагностики и лечения болезней в клинической практике
D) является абсолютным гарантом применения новых методов диагностики в клинической практике
3. Качество проведения доклинических исследований и медико-биологических экспериментов не обеспечивает:
A) ресурсы
B) соответствующее управление
C) соответствующее планирование параметров исследования
D) соответствующая система оформления документации
E) ненадлежащие содержание животных в виварии
4. Не запрещается проведение клинических исследований на:
А) военнослужащих;
В) лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, и лицах, находящихся под стражей в следственных изоляторах;
С) лицах, признанных судом недееспособными
Д) человеке с его письменного информированного согласия, либо по договору между ним и организацией здравоохранения
5. Валидация - это
A) документированное подтверждение того, что процесс, проводимый в пределах установленных параметров, может осуществляться эффективно и с воспроизводимыми результатами
B) документально оформленное добровольное согласие испытуемого на участие в клиническом испытании
C) новые средства и методы профилактики, диагностики и лечения заболеваний,
D) исследование с участием человека в качестве испытуемого
6. По результатам проведенных исследований ответственный исполнитель составляет:
А) отчет
В) акт
С) договор
Д) служебную записку
7. В отчете не должны отражаться:
А) даты начала и окончания эксперимента
В) данные об аудитах, проведенных в процессе исследования
С) описания используемых методов с ссылками на нормативные правовые документы и литературные источники
Д) личные данные сотрудников
8.Данные, позволяющие идентифицировать личность испытуемого должны
А) быть защищены с учетом правил соблюдения личной тайны согласно соответствующим требованиям законодательства РК
В) публикуется на страницах СМИ
С) публикуется в интернете
Д) объявляется, как послание народу
Е) передается по факсу
9. Клинические испытания проводятся в соответствии с протоколом одобренным:
А) комиссией по вопросам этики
В) комиссией по правам человека
С) экспертной комиссией за качеством и рациональным ведением эксперимента
Д) медико-социальной экспертной комиссии
10. Испытуемый – это:
А) пациент, принимающий участие в клиническом испытании исследуемого средства
В) заинтересованные студенты
С) научный работник
Д) больное животное
Дата добавления: 2015-10-11 | Просмотры: 837 | Нарушение авторских прав
|