Доказательная медицина
Предложенная в начале 90-х годов XX в. концепция доказательной медицины (evidence-based medicine, дословно — медицина, основанная на доказательствах) подразумевает добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного. Подобный подход позволяет уменьшить число врачебных ошибок, облегчить процесс принятия решения для практических врачей, администрации лечебных учреждений и юристов, а также снизить расходы на здравоохранение.
Удобным механизмом, который позволяет специалисту оценить качество любого клинического исследования и достоверность полученных данных, стала предложенная в начале 90-х годов рейтинговая система оценки клинических исследований. Для непосредственной оценки исследования используется понятие «уровень доказательности». Обычно выделяют от 3 до 7 уровней доказательности, при этом с возрастанием порядкового номера уровня (обозначается римскими цифрами) качество клинического исследования снижается, а результаты представляются менее достоверными или имеют только ориентировочное значение.
К I уровню в доказательной медицине относят хорошо разработанные, крупные, рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые1 исследования. К этому же уровню доказательности относят данные, полученные в ходе метаанализа2 нескольких рандомизированных контролируемых исследований.
Небольшие рандомизированные и контролируемые исследования (если получить статистически корректные результаты не удалось из-за малого числа больных, включенных в исследование) относят ко II уровню доказательности, а исследования «случай—контроль»3 или когортные исследования4 — к II или
1 Наиболее строгой, исключающей возможные ошибки и подтасовки формой клинического ис следования является рандомизированное двойное слепое исследование, в ходе которого исследу емый препарат и препарат контроля (или плацебо при плацебо-контролируемом исследовании) распределяются случайным образом, при этом ни больной, ни исследователь не знают, какое вещество получает больной.
2 Математический метод, позволяющий объединять результаты нескольких сходных исследова ний, что повышает точность результатов и правомерность выводов.
3 В ходе исследования «случай-контроль» сравнивают группу пациентов с уже развившимся ис ходом (симптомом, заболеванием, нежелательным явлением) с контрольной группой, не имею щей данного исхода.
4 Для когортного исследования отбирается группа (когорта) пациентов, использующая опреде ленный вид лечения, которая прослеживается до развития определенного исхода.
Роль клинической фармакологии в pei-улиронании рынка /1С ■» 35
III уровню. Данные, содержащиеся в отчетах экспертных групп или консенсусах специалистов, относят к III или IV уровню.
Концепция доказательной медицины широко используется при выборе ЛС в конкретных клинических ситуациях. Современные руководства по клинической практике, предлагая те или иные рекомендации, снабжают их рейтингом доказательности. Существует также международная Кохрейновская инициатива (Библиотека Кохрейна), объединяющая и систематизирующая все накопленные в этой области материалы.
При выборе ЛС наряду с рекомендациями лекарственного формуляра используются международные или национальные руководства по клинической практике (guideline), т.е. систематически разработанные документы, предназначенные для того, чтобы помочь практикующему врачу, юристу и пациенту в принятии решений в определенных клинических обстоятельствах. Однако исследования, проведенные в Великобритании, продемонстрировали, что врачи обшей практики далеко не всегда склонны следовать национальным рекомендациям в своей работе. Кроме того, создание четких систем рекомендаций вызывает критику со стороны специалистов, полагающих, что рекомендации ограничивают свободу клинического мышления. Однако использование подобных руководств стимулировало отказ от рутинных и недостаточно эффективных методов диагностики и лечения и в конечном счете повысило уровень медицинской помощи больным.
КЛИНИЧЕСКИЕ
Дата добавления: 2015-12-15 | Просмотры: 496 | Нарушение авторских прав
|