 |
|
АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология |
Постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия от 3 января 2001«Положение о порядке выдачи разрешений на ввоз на таможенную территорию Республики Беларусь для ветеринарных целей лекарственных средств, фармацевтических субстанций и других изделий ветеринарного назначения» В соответствии с Законом Республики Беларусь от 2 декабря 1994г. «О ветеринарном деле» (Ведомости Верховного Совета Республики Беларусь, 1995г., № 4, ст. 11; Ведомости Национального собрания Республики Беларусь 1998 г., № 29-30, ст. 465) и в целях исполнения постановления Совета Министров Республики Беларусь от 18 августа 2000 г. № 1306 «Об утверждении Положения о порядке освобождения от обложения налогом на добавленную стоимость технических средств, включая автомототранспорт, которые не могут быть использованы иначе как для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов, лекарственных средств, изделий медицинского (ветеринарного) назначения, протезно-ортопедических изделий и медицинской техники, а также сырья и комплектующих изделий для их производства при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь и перечней этих товаров» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., № 82, 5/3924) Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1.Утвердить прилагаемое Положение о порядке выдачи разрешений на ввоз на таможенную территорию Республики Беларусь для ветеринарных целей лекарственных средств, фармацевтических субстанций и других изделий ветеринарного назначения. 2. Главному управлению ветеринарии с Государственной ветеринарной инспекцией довести настоящее постановление до таможенных органов Республики Беларусь. 3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Главное управление ветеринарии с Государственной ветеринарной инспекцией Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь.
ПОЛОЖЕНИЕ о порядке выдачи разрешений на ввоз на таможенную территорию Республики Беларусь для ветеринарных целей лекарственных средств, фармацевтических субстанций и других изделий ветеринарного назначения (УТВЕРЖДЕНО постановлением Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь 03.01.2001. № 1) 1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Республики Беларусь «О ветеринарном деле» (Ведамасцi Вярхоунага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1995 г., № 4, ст. 11; 1998 г., № 29-30, ст.465), Таможенным кодексом Республики Беларусь (Ведамасцi Вярхоунага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1998 г., № 10, ст. 104) и регулирует порядок выдачи разрешений на ввоз на таможенную территорию Республики Беларусь для ветеринарных целей лекарственных средств, фармацевтических субстанций и других изделий ветеринарного назначения (далее - разрешение на ввоз). 2. Положение является обязательным для юридических лиц независимо от форм собственности и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих ввоз на таможенную территорию Республики Беларусь товаров, перечень которых установлен постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 18 августа 2000 г. № 1306 "Об утверждении Положения о порядке освобождения от обложения налогом на добавленную стоимость технических средств, включая автомототранспорт, которые не могут быть использованы иначе как для профилактики инвалидности и реабилитации инвалидов, лекарственных средств, изделий медицинского (ветеринарного) назначения, протезно-ортопедических изделий и медицинской техники, а также сырья и комплектующих изделий для их производства при ввозе на таможенную территорию Республики Беларусь и перечней этих товаров" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., № 82, 5/3924). 3. Для получения разрешения на ввоз заявитель представляет в Главное управление ветеринарии с Государственной ветеринарной инспекцией Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь письменное заявление. o контракт; o спецификация; o калькуляция. В случаях необходимости Министерство сельского хозяйства и продовольствия вправе затребовать иные документы. 4. Согласование и выдача разрешения на ввоз производится в течение 10 дней с момента обращения заявителя со всеми необходимыми документами. Адрес регистрации:220050, г. Минск, ул. Кирова 15, ком. 128, тел. 227-81-04, 227-87-77 5. Разрешение на ввоз выдается на бланке письма Министерства сельского хозяйства и продовольствия в двух экземплярах. Один экземпляр разрешения на ввоз выдается заявителю, второй остается в деле Главного управления ветеринарии с Государственной ветеринарной инспекцией, которое осуществляет учет выданных разрешений на ввоз. Разрешение на ввоз действует до момента установления режима свободного обращения в отношении ввоза указанных выше товаров, но не более одного месяца с момента его выдачи. Не выдается разрешение на ввоз ветеринарных товаров, не прошедших регистрационные испытания в Республике Беларусь и не допущенных к ветеринарному применению и промышленному производству. Приложение 2
ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 18 марта 2004 г. N 21
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ
Во исполнение Закона Республики Беларусь от 2 декабря 1994 года "О ветеринарном деле", Ветеринарного устава Республики Беларусь, утвержденного постановлением Кабинета Министров Республики Беларусь от 30 августа 1995 г. N 475, Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Внести в Положение о порядке проведения регистрации ветеринарных препаратов в Республике Беларусь, утвержденное постановлением Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 12 декабря 2001 г. N 39 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., N 11, 8/7617), изменения и дополнения, изложив его в следующей редакции:
ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ РЕГИСТРАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ
Глава 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Инструкция о порядке регистрации ветеринарных препаратов в Республике Беларусь разработана в соответствии с Законом Республики Беларусь от 2 декабря 1994 года "О ветеринарном деле", Ветеринарным уставом Республики Беларусь, утвержденным постановлением Кабинета Министров Республики Беларусь от 30 августа 1995 г. N 475. 2. Настоящая Инструкция определяет порядок регистрации производимых на территории Республики Беларусь и ввозимых из-за ее пределов ветеринарных препаратов. 3. Требования, изложенные в настоящей Инструкции, являются обязательными для юридических лиц независимо от формы собственности и индивидуальных предпринимателей, разрабатывающих, производящих, ввозящих ветеринарные препараты. 4. В Инструкции используются следующие термины и определения: ветеринарный препарат - лекарственное средство, а также анатомический, патологоанатомический, гистологический, паразитологический или другой препарат; лекарственное средство - вещество или сочетание нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее специфической фармакологической активностью, и в определенной лекарственной форме, применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний животных или для изменения состояния и функций организма путем орального, парентерального или наружного применения. К лекарственным средствам относятся фармакологические и иммунобиологические средства. Фармакологические лекарственные средства - средства, действующие на различные анатомо-физиологические системы, средства, регулирующие обмен веществ (гормональные препараты, препараты витаминов, ферментные препараты, препараты, содержащие макро- и микроэлементы, и другие), химиотерапевтические средства (противомикробные, противовирусные, иммунокорректоры, противоопухолевые, противопаразитарные, в том числе репелленты и аттрактанты, антисептические и дезинфицирующие, в том числе содержащие этиловый спирт, дератизационные средства, применяемые при искусственном осеменении животных и трансплантации эмбрионов, пробиотики, парафармацевтическая продукция, содержащая вещества, используемые для профилактики и лечения заболеваний животных (лечебные шампуни, ошейники, бирки и другое). Биологические средства - сыворотки, вакцины, диагностикумы, кровезаменители, бактериофаги, гамма-глобулины, пробиотики и другое; лекарственное вещество (фармацевтическая субстанция) - вещество природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающее биологической активностью и изменяющее состояние и функции организма и используемое для производства готовых лекарственных средств или применяемое в чистом виде; готовое лекарственное средство - лекарственное средство в определенной лекарственной форме; лекарственная форма - форма, придаваемая лекарственному средству и определяющая его вид, состояние, дозировку, упаковку и способ применения; качество лекарственного средства - соответствие характеристик лекарственного средства техническому нормативному правовому акту (техническим условиям, стандарту); регистрация ветеринарных препаратов - система учета, оценка целесообразности использования ветеринарных препаратов, производимых в Республике Беларусь или поступающих из-за ее пределов; регистрационное удостоверение - документ, подтверждающий разрешение на производство и применение ветеринарного препарата; реестр ветеринарных препаратов - официальный документ, содержащий сведения о зарегистрированных в Республике Беларусь и разрешенных к производству и применению ветеринарных препаратах; лабораторные испытания - воспроизведение методов контроля качества регистрируемого ветеринарного препарата и проведения контроля его качества; производственные испытания - изучение безопасности и (или) эффективности регистрируемого ветеринарного препарата для животных в условиях фермы, комплекса, птицефабрики, зверохозяйства или другого животноводческого объекта, направленное на выявление или подтверждение его клинических, фармакологических и (или) фармакодинамических свойств и (или) проводимое в целях выявления его побочных реакций и (или) в целях изучения его всасывания, распределения, биотрансформации и выведения; заявитель - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, производящие ветеринарные препараты, или уполномоченные ими лица. 5. Регистрации подлежат все ветеринарные препараты, применяемые в Республике Беларусь, в том числе: предлагаемые для использования в ветеринарных целях новые химические соединения и содержащие их лекарственные формы; новые комбинации зарегистрированных ветеринарных препаратов; воспроизведенные лекарственные средства, биоэквивалентные зарегистрированным, но изготовленные другим производителем либо совместно с другим производителем, по другой технологии, с другим составом вспомогательных веществ; ветеринарные препараты, зарегистрированные и производимые в других странах и предполагаемые к поставке в Республику Беларусь. 6. К применению в ветеринарии допускаются ветеринарные препараты, зарегистрированные Главным управлением ветеринарии с Государственной ветеринарной инспекцией Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь (далее - Главное управление ветеринарии). 7. К временному применению допускаются ветеринарные препараты в период их производственных испытаний на основании временных наставлений, утвержденных Главным управлением ветеринарии. Срок действия временного наставления не более 6 месяцев с момента его утверждения. По разрешению Главного управления ветеринарии допускается ввоз и применение незарегистрированных ветеринарных препаратов, необходимых для профилактики болезней и лечения животных, при наличии документов, подтверждающих их качество. Ввоз вакцин на территорию Республики Беларусь осуществляется по заявке управлений (отделов) ветеринарии комитетов по сельскому хозяйству и продовольствию облисполкомов и на основании разрешения Главного управления ветеринарии. Вся работа по регистрации ветеринарных препаратов проводится на договорной основе.
Глава 2 ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫЕ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ
8. Для регистрации ветеринарных препаратов заявитель должен представить: отчет по экспериментальному изучению ветеринарных препаратов, содержащий подробное описание методов исследований (с указанием их чувствительности, испытанных доз и полученных результатов), справку с обоснованием разработки ветеринарных препаратов и данными об аналогичных средствах. Для химиотерапевтических средств - отчет, который кроме вышеизложенного должен включать материалы по изучению безвредности, лечебно-профилактической эффективности, стабильности, о сроках и порядке использования животноводческой продукции после применения лекарственных средств. Для биологических средств - описание свойств штаммов микроорганизмов (вирусов, бактерий, грибов и другого), методов их культивирования, изучение иммуногенности биологического средства, его авирулентности, безвредности, эффективности, сроки и порядок использования животноводческой продукции после применения ветеринарных препаратов, паспорт на используемые микроорганизмы, отвечающие предъявляемым требованиям (для отечественных заявителей); описание ветеринарных препаратов с указанием всех составляющих и их названий; проект наставления по применению ветеринарных препаратов; проект технических условий на ветеринарные препараты. Для ветеринарных препаратов, разработанных впервые, к техническим условиям должна прилагаться пояснительная записка, в которой дается обоснование выбранных методов и тестов контроля качества; образцы ветеринарных препаратов от трех последовательных серий в товарной упаковке в количестве, необходимом для проведения воспроизведения методов контроля и проведения полного контроля их качества, и стандартные образцы действующих веществ. 9. Все документы представляют в двух экземплярах, оформленные в соответствии с требованиями, изложенными в Примерной инструкции по делопроизводству в министерствах, госкомитетах и других центральных органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях Республики Беларусь, утвержденной приказом Комитета по архивам и делопроизводству Республики Беларусь от 23 мая 1995 г. N 13.
Глава 3 ПОРЯДОК РАССМОТРЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ И ПРОВЕДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ
10. Регистрация ветеринарных препаратов включает: прием заявления, документов, образцов ветеринарных препаратов; первичную оценку документов; проведение научной экспертизы документов; лабораторные испытания; рассмотрение результатов научной экспертизы документов, лабораторных испытаний на заседании совета по ветеринарным препаратам Главного управления ветеринарии (далее - Ветбиофармсовет); принятие решения Главным управлением ветеринарии о регистрации (перерегистрации) ветеринарного препарата (для отечественных ветеринарных препаратов - после регистрации Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь (далее - Госстандарт) технических условий на ветеринарные препараты) с выдачей регистрационного свидетельства по форме согласно приложению 2. 11. Заявитель обращается в Главное управление ветеринарии с заявлением о регистрации ветеринарных препаратов по форме согласно приложению 1 с приложением комплекта документов, указанных в пункте 8 настоящей Инструкции, в двух экземплярах и образцов ветеринарных препаратов. 12. После принятия решения о целесообразности проведения регистрации представленных ветеринарных препаратов Главное управление ветеринарии направляет в государственное учреждение "Белорусский государственный ветеринарный центр" (далее - Белорусский государственный ветеринарный центр) два комплекта документов в двух экземплярах и образцы ветеринарных препаратов. 13. Белорусский государственный ветеринарный центр проводит первичную оценку документов, проверяет их оформление в соответствии с установленными требованиями. При некомплектности документов, неправильном их оформлении или необходимости доработки они возвращаются заявителю. После принятия документов один экземпляр их и образцы ветеринарных препаратов остаются в Белорусском государственном ветеринарном центре для лабораторных испытаний, а второй экземпляр документов Белорусский государственный ветеринарный центр направляет на научную экспертизу, которую осуществляют эксперты Ветбиофармсовета. Эксперт в течение 15 дней изучает документы и направляет свое заключение в Белорусский государственный ветеринарный центр. Работа по научной экспертизе документов проводится на договорной основе с Белорусским государственным ветеринарным центром. Эксперт в обязательном порядке подписывает обязательство по неразглашению конфиденциальной информации, содержащейся в документации. 14. В случае отсутствия в Белорусском государственном ветеринарном центре соответствующего оборудования и материалов, необходимых для воспроизведения методов контроля качества и проведения контроля качества регистрируемого ветеринарного препарата, допускается проведение этой работы специалистами Белорусского государственного ветеринарного центра совместно с заявителем на его базе или в другом учреждении по согласованию с заявителем. 15. Белорусский государственный ветеринарный центр направляет для рассмотрения в Ветбиофармсовет материалы лабораторных испытаний и заключение эксперта с предложением о регистрации. Материалы на регистрируемый ветеринарный препарат докладывает Ветбиофармсовету заявитель, имеющий высшее ветеринарное образование, или уполномоченное им лицо, имеющее высшее ветеринарное образование. 16. Ветбиофармсовет после рассмотрения материалов в 15-дневный срок направляет Главному управлению ветеринарии протокол с предложением: зарегистрировать (перерегистрировать) в Республике Беларусь ветеринарный препарат, утвердить наставление по применению ветеринарного препарата; отказать в регистрации (перерегистрации) ветеринарного препарата; провести производственные испытания ветеринарного препарата. 17. Главное управление ветеринарии рассматривает представленные Ветбиофармсоветом материалы и принимает решение о: регистрации (перерегистрации) ветеринарного препарата (для отечественных ветеринарных препаратов - после регистрации Госстандартом технических условий), утверждении наставления по его применению, выдаче регистрационного свидетельства; отказе в регистрации ветеринарного препарата; проведении производственных испытаний ветеринарного препарата. Регистрационное свидетельство Главное управление ветеринарии выдает заявителю или уполномоченному им лицу в течение 10 дней после регистрации ветеринарного препарата. Регистрационное свидетельство действительно в течение 5 лет. 18. В случае принятия решения о проведении производственных испытаний Главное управление ветеринарии поручает провести их Белорусскому государственному ветеринарному центру. 19. Белорусский государственный ветеринарный центр в течение 30 дней разрабатывает программу с указанием сроков, места и условий проведения производственных испытаний, утверждает ее в Главном управлении ветеринарии, осуществляет испытания и представляет в Ветбиофармсовет отчет и акты испытаний, утвержденные главным ветеринарным врачом района. При необходимости к разработке программы и проведению производственных испытаний Белорусский государственный ветеринарный центр привлекает на договорной основе профильные организации системы Национальной академии наук Беларуси и Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь. 20. Ветбиофармсовет после рассмотрения материалов в 15-дневный срок направляет Главному управлению ветеринарии протокол с предложением: зарегистрировать (перерегистрировать) в Республике Беларусь ветеринарный препарат, утвердить наставление по применению ветеринарного препарата; отказать в регистрации (перерегистрации) ветеринарного препарата. 21. Главное управление ветеринарии рассматривает представленные Ветбиофармсоветом материалы и принимает решение о: регистрации (перерегистрации) ветеринарного препарата (для отечественных ветеринарных препаратов - после регистрации Госстандартом технических условий), утверждении наставления по его применению, выдаче регистрационного удостоверения; отказе в регистрации ветеринарного препарата. 22. При изменении состава ветеринарного препарата, выявлении у него побочного действия, которое было не известно на момент регистрации, Главное управление ветеринарии отменяет (приостанавливает) регистрацию. 23. Для перерегистрации ветеринарного препарата заявитель должен обратиться в Главное управление ветеринарии не позже чем за один месяц до окончания срока действия регистрации. При условии отсутствия документально подтвержденной информации о вредном (побочном) действии ветеринарного препарата перерегистрация проводится с учетом исследований, проведенных при его регистрации. Перерегистрации подлежат ветеринарные препараты в случаях: истечения срока действия регистрации; изменения их названия. 24. В случае документально подтвержденной реорганизации, изменения наименования юридического лица - производителя ветеринарного препарата, наименования ветеринарного препарата при условии сохранения качественных характеристик и контролируемых показателей Главное управление ветеринарии вправе внести соответствующие изменения в регистрационные документы. 25. Главное управление ветеринарии отказывает в регистрации (перерегистрации) ветеринарного препарата на стадии приема, экспертизы документов, проведения лабораторных и производственных испытаний в случаях: непредставления всех документов, указанных в пункте 8 настоящей Инструкции; наличия в составе ветеринарного препарата веществ, запрещенных для применения в Республике Беларусь; представления заявки на регистрацию ветеринарного препарата, ранее зарегистрированного другим юридическим лицом под одним и тем же названием; представления недостоверных сведений, касающихся ветеринарного препарата; отказа от проведения назначенных Главным управлением ветеринарии производственных испытаний; отказа в представлении запрашиваемых материалов; получения отрицательных результатов производственных испытаний и других исследований, характеризующих безопасность, эффективность и качество ветеринарного препарата. 26. В случае нарушения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем технологии производства ветеринарных препаратов, обоснованных претензий иных юридических лиц, граждан на качество зарегистрированных ветеринарных препаратов и по итогам собственных проверок Главное управление ветеринарии может приостановить действие регистрационного удостоверения до устранения допущенных нарушений или дать указание об устранении нарушений в определенный срок, не приостанавливая действия регистрационного удостоверения. При неустранении нарушений, невыполнении указания, повторном или грубом нарушении регистрация может быть аннулирована.
Глава 4 ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЕКТУ НАСТАВЛЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
27. Проект наставления по применению ветеринарных препаратов должен содержать: 27.1. общие сведения: наименование лекарственного средства (ветеринарного препарата) - русское и латинское. Синонимы; химическое название действующих веществ ветеринарного препарата. Если ветеринарный препарат комплексный, указывают все его составные части; физические свойства (агрегатное состояние, цвет, прозрачность, запах, растворимость в воде и других растворителях, летучесть); форма выпуска. Фасовка, упаковка, условия хранения и срок годности ветеринарного препарата; 27.2. фармакологические свойства ветеринарного препарата: механизм действия на организм животных и возбудителей болезни; основные фармакологические, химиотерапевтические свойства (фармакокинетика и фармакодинамика, выделение из организма, безвредность, реактогенность, иммуногенность, активность и другое); 27.3. порядок применения ветеринарного препарата: показания к применению (перечислить); порядок и условия применения с указанием вида и возраста животных, способа, доз (разовая, суточная, кратность, курс), до или после кормления, диета при применении препарата и другое; возможные побочные явления и осложнения. Меры предупреждения и лечения (антидоты, дезактивация, нейтрализация); противопоказания для применения; сроки убоя животных, использование молока после применения ветеринарного препарата и мяса в случае вынужденного убоя; 27.4. меры личной профилактики (для дезинфектантов, инсектоакарицидов и других токсических веществ): соблюдение предосторожности, правил личной гигиены, использование средств защиты при работе с ветеринарным препаратом; оказание первой помощи пострадавшим. Рекомендуемые антидоты; 27.5. полное наименование организации, разработавшей наставление; 27.6. наставление по применению ветеринарного препарата для утверждения Главным управлением ветеринарии готовит секретарь Ветбиофармсовета на бланке Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь. Приложение 1 к Инструкции о порядке регистрации ветеринарных препаратов в Республике Беларусь
Начальнику Главного управления ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь __________________________________
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу зарегистрировать в Республике Беларусь ветеринарный препарат ___________________________________________________________ 1. Заявитель _______________________________________________________ (юридическое (физическое) лицо, государство) 2. Адрес заявителя, телефоны, телефакс и др. _______________________ ____________________________________________________________________ 3. Представитель заявителя _________________________________________ (фамилия, имя, отчество, адрес, ____________________________________________________________________ телефон, факс) 4. Сведения о ветеринарном препарате: 4.1. общепринятое название _________________________________________ 4.2. торговое название _____________________________________________ 4.3. состав ________________________________________________________ 4.4. лекарственная форма ___________________________________________ 4.5. фасовка и образец этикетки ____________________________________ 4.6. назначение ____________________________________________________ ____________________________________________________________________ 4.7. наличие патента (авторского свидетельства) страны производителя на препарат, его номер _____________________________________________ 4.8. разработчик ___________________________________________________ (адрес, телефон, факс) 4.9. производитель _________________________________________________ (адрес, телефон, факс) Заявитель гарантирует оплату расходов по экспертизе, испытаниям и регистрации лекарственного средства. Заявление подано "__" _____________ ____ г.
_________________________________________ ________________ (занимаемая должность, подпись заявителя) (И.О.Фамилия) М.П.
Приложение 2 к Инструкции о порядке регистрации ветеринарных препаратов в Республике Беларусь ┌───────────────────────────────────────────────── │ Герб │ │ Республики Беларусь │ │ │ │ Республика Беларусь Republic of Belarus │ │ Министерство сельского Ministry of Agriculture │ │ хозяйства и продовольствия and Food Republic of │ │ Республики Беларусь Belarus │ │ ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ВЕТЕРИНАРИИ CENTRAL BOARD OF VETERINARY │ │ С ГОСУДАРСТВЕННОЙ MEDICINE WITH STATE │ │ ВЕТЕРИНАРНОЙ ИНСПЕКЦИЕЙ VETERINARY INSPECTION │ │ РЕГИСТРАЦИОННОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО │ │ REGISTRATION CERTIFICATE │ │Выдано настоящее свидетельство ___________________________________│ │This certificate is given ________________________________________│ │__________________________________________________________________│ │в том, что в соответствии с Инструкцией о порядке регистрации │ │ветеринарных препаратов в Республике Беларусь │ │and indicates that in accordance with the Regulation of the state │ │registration order of veterinary products in the Republic of │ │Belarus │ │препарат _________________________________________________________│ │product │ │в форме __________________________________________________________│ │in the form │ │предназначен для _________________________________________________│ │intended for │ │ │ │зарегистрирован в Республике Беларусь ____________________________│ │is registrated in the Republic of Belarus │ │за N __________________________________ │ │N │ │от _________________________________________ │ │date │ │регистрационное свидетельство действительно ______________________│ │registration certificate is valid │ │ │ │Настоящее свидетельство не является обязательством по закупке │ │препарата и сертификатом качества │ │The certificate is not an obligation of the purchase of the │ │mentioned veterinary product │ │Начальник Главного управления │ │ветеринарии с Государственной │ │ветеринарной инспекцией ___________________________ │ │Chief of Central Board of Veterinary │ │Medicine with State Veterinary │ │Inspection │ └────────────────────────────────────────────────┘".
2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Главное управление ветеринарии (Аксенов А.М.).
Приложение 3 П Р О Г Р А М М А борьбы с паразитарными болезнями человека и животных в Республике Беларусь на 2006-2010 годы
Цели и задачи: 1. Научное обоснование рациональных путей снижения заболеваемости и пораженности населения, домашних и сельскохозяйственных животных паразитозами; уменьшение экономического и социального ущерба от паразитарных болезней. 2. Совершенствование комплексности и организационных форм противопаразитарных мероприятий в санитарно-эпидемиологических, ветеринарных и лечебно-профилактических организациях. 3. Внедрение в практику работы на отдельных территориях новых экспериментальных подходов к решению проблем паразитарных инвазий. 4. Изучение распространенности в республике редкодиагностируемых гельминтозов и протозоозов; разработка системы их мониторинга. 5. Совершенствование системы преддипломной и последипломной подготовки медицинских и ветеринарных специалистов по вопросам профилактики и борьбы с паразитарными болезнями. Дата добавления: 2015-11-25 | Просмотры: 653 | Нарушение авторских прав |