Экстракты (от лат. extrahere—извлекать, вытягивать) представляют собой концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья.
В зависимости от используемого экстрагента различают экстракты водные, спиртовые, эфирные, масляные (Extriacta aquosa, spirituosa, aetherea, oleosa).
По консистенции экстракты делятся на жидкие, густые, сухие (Extracta fluida, spissa, sicca).
Жидкие экстракты — это концентрированные водно-спиртовые извлечения из растительного сырья. Концентрация действующих веществ в жидких экстрактах равна концентрации их в сухом лекарственном сырье. Согласно указанию ГФ X1 при изготовлении жидких экстрактов из одной части сырья получают одну или две объемные части экстракта, если нет других указаний в частных статьях. На фармацевтических предприятиях жидкие экстракты изготовляют по массе (из 1 кг сырья получают 1 кг экстракта). Если же экстракты содержат действующие вещества, определяемые количественно, то вместо доведения до стандартного объема (или массы) их доводят до концентрации действующих веществ, соответствующей таковой в исходном сырье.
Для получения экстрактов могут быть использованы различные способы: мацерация (настаивание), перколяция (вытеснение), реперколяция, противоточная и циркуляционная экстракция и др.
Для экстрагирования лекарственного растительного сырья применяют воду, этиловый спирт различной концентрации и другие экстрагенты, иногда с добавлением кислот, щелочей, глицерина, хлороформа и др.
Применяют жидкие экстракты самостоятельно в виде капель или в составе сложных жидких лекарств.
Полученные жидкие извлечения отстаивают при температуре не выше 10˚С до получения прозрачной жидкости не менее 2 суток и фильтруют.
Извлечения для густых и сухих экстрактов освобождают от балластных веществ осаждением спиртом, применением адсорбентов, кипячением и другими способами с последующим фильтрованием.
Очищенные извлечения сгущают выпариванием под вакуумом до надлежащей консистенции (густые экстракты).
Экстракты для приготовления настоев и отваров представляют собой стандартизованные жидкие или сухие извлечения из лекарственного растительного сырья, используемые для быстрого изготовления водных извлечений в аптечной практике. Для этой цели на фармацевтических производствах готовят жидкие 1:2 и сухие экстракты 1:1 относительно высушенного стандартного сырья. Это означает, что из одной части растительного материала получают соответственно две части жидкого или одну часть сухого экстракта. В качестве экстрагента применяют этанол низкой концентрации (20—40%), чтобы приблизить эти вытяжки по составу экстрагируемых веществ к водным извлечениям.
Густые экстракты — это сгущенные концентрированные вытяжки из лекарственногорастительного сырья, в отдельных случаях освобожденные от балластных веществ, представляющие собой вязкие массы с содержанием влаги не более 25%.
Сухие экстракты — сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%. Сухие экстракты получают высушиванием густых экстрактов или непосредственно из очищенной вытяжки с использованием методов, обеспечивающих максимальное сохранение действующих веществ: распыление, лиофилизация, сублимация и др.
Концентрация действующих веществ в сухих и густых экстрактах в несколько раз больше, чем в исходном сырье.
Экстракты, содержащие действующие вещества выше норм, указанных в частных статьях, разбавляют: жидкие экстракты — соответствующим экстрагентом или одноименным экстрактом меньшей концентрации, густые экстракты — декстрином, различными сахарами (сахароза, лактоза, глюкоза, фруктоза, маннит, сорбит), патокой и др.; сухие экстракты — декстрином, сахарами, аэросилом или другими веществами, разрешенными к медицинскому применению.
Разрешается изготовление растворов густых экстрактов (Extracta soluta) в соотношении 1:1 в растворителе, состоящем из 6 частей воды, 3 частей глицерина и 1 части спирта. Растворы густых экстрактов применяют в двойном количестве и хранят не
более 15 сут.
Методы испытания. Определяют содержание действующих веществ по методикам, указанным в частных статьях, и тяжелые
металлы.
Кроме того, в жидких экстрактах определяют содержание спирта (ГФ XI, вып. 1, с. 26) или плотность (ГФ XI, вып. 1, с. 24)
и сухой остаток.
В густых и сухих экстрактах определяют содержание влаги.
Определение тяжелых металлов. К 1 мл жидкого экстракта или 1 г густого или сухого экстракта прибавляют 1 мл концентрированной серной кислоты, осторожно сжигают и прокаливают. Полученный остаток обрабатывают при нагревании 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата. Фильтруют через беззольный фильтр, промывают 5 мл воды и доводят объем фильтрата до 200 мл. 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,01 % в препарате) (ГФ XI, вып. 1, с. 165).
Определение сухого остатка. 5 мл жидкого экстракта помещают во взвешенный бюкс, выпаривают на водяной бане и сушат 3 ч при (102,5 ± 2,5) °С, затем охлаждают в эксикаторе 30 мин и
взвешивают.
Определение влаги. Около 0,5 г препарата (точная навеска) сушат в сушильном шкафу при (102,5+2,5) °С в течение 5 ч, затем охлаждают в эксикаторе 30 мин и взвешивают.
Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, и, если необходимо, в прохладном, защищенном от света месте. В процессе хранения жидких экстрактов возможно выпадение осадков.
Занятие№ 1
Учебная цель: Научиться готовить жидкие экстракты. Изучить получение экстрактов методами перколяции, мацерации. Расчеты сырья и экстрагента. Технологическая схема получения экстрактов.