Критерии эффективности АРВТ
Для оценки эффективности антиретровирусной терапии используют клинические и лабораторные критерии.
Клинические критерии — оценка прогрессирования ВИЧ-инфекции и течения вторичных заболеваний — являются наиболее доступными показателями клинической эффективности лечения для практического врача. Однако при краткосрочном наблюдении клинические критерии недостаточно достоверны. Это обусловлено характерной для ВИЧ-инфекции медленной динамикой заболевания, невозможностью быстрого восстановления угнетенного иммунитета. Более того, при эффективной терапии и восстановлении иммунитета клинические симптомы некоторых вторичных оппортунистических заболеваний, наоборот, начинают проявляться более ярко (СВИС).
Поэтому прогрессирование имеющегося или появление нового вторичного заболевания у больного ВИЧ-инфекцией на фоне АРВТ в течение первых 12—24 недель её проведения не рассматривается как признак неэффективности лечения, особенно если до начала антиретровирусной терапии количество СD4-лимфоци-тов было менее 50/мл, а уровень РНК ВИЧ > 100 000 копий/мл.
Из лабораторных критериев оценки эффективности лечения наиболее информативным считается определение в крови уровня СD4-лимфоцитов и концентрации РНК ВИЧ, так называемой «вирусной нагрузки».
Изменение вирусной нагрузки является показателем, наиболее быстро отражающим эффективность или потерю эффективности АРВТ. При эффективной АРВТ через 4—8 недель после начала лечения уровень РНК ВИЧ в 1 мл плазмы снижается не менее чем в 10 раз (на 1 lg), а через 12—16 недель до уровня менее 500 копий/мл (менее 2,6 lg). Через 24 недели (по крайней мере, не позже 48 недель) АРВТ уровень вирусной нагрузки, как правило, снижается ниже порога определения тест-системой (менее 50 копий/мл или 1,7 lg). При дальнейшем наблюдении уровень РНК ВИЧ должен оставаться ниже уровня определения (50—500 копий/мл), однако возможны эпизодические подъемы уровня РНК ВИЧ, не превышающие 1000 копий/мл. Отсутствие снижения уровня РНК ВИЧ ниже 500 копий/мл через 24 недели АРВТ, а также стойкое увеличение вирусной нагрузки после достижения неопределяемых значений свидетельствуют о неэффективности лечения.
Количество СD4-лимфоцитов в процессе АРВТ увеличивается у большинства пациентов на 100—200/мл за 48 недель лечения. Повышение числа СD4-лимфоцитов носит, как правило, двухфазный характер: в течение первых 3 месяцев терапии количество клеток возрастает на 50—120/мл, а в последующем — на 2—7/мл ежемесячно. По мере повышения уровня СD4-лимфоцитов происходит регресс вторичных заболеваний (если они были).
Отсутствие повышения числа CD4-лимфоцитов более чем на 50/мл в течение года лечения (по сравнению с исходным количеством) или снижение количества СD4-лимфоцитов более чем на 50% ниже пикового уровня, достигнутого в ходе лечения, расценивают как иммунологическую неэффективность АРВТ.
Если больной ВИЧ-инфекцией получает АРВТ, включающую ННИОТ, в течение 48 недель и при этом уровень РНК ВИЧ снизился до неопределяемых значений (менее 50 копий/мл), но одновременно не отмечено увеличения количества СD4-лимфоцитов (количество СD4-лимфоцитов — менее 200/мкл), целесообразно изменить схему лечения. Препарат из группы ННИОТ рекомендуется заменить усиленным ритонавиром ИП (например, атазанавиром или лопинавиром/ритонавиром).
Показатели вирусной нагрузки являются наиболее ранними признаками эффективности или недостаточной эффективности терапии. Изменение количества СD4-лимфоцитов следует за изменением уровня вирусной нагрузки спустя некоторое время(в среднем, через месяц).
Число СD4-лимфоцитов и уровень РНК ВИЧ не учитывают как достоверные, если эти исследования проведены менее чем через 4 недели после перенесенных инфекционных заболеваний или вакцинации. В таких случаях эти исследования следует повторить с интервалом не менее 4 недель.
При получении лабораторных результатов, свидетельствующих о неэффективности терапии, для подтверждения достоверности полученных результатов исследование следует повторить с интервалом не менее 4 недель.
Факторы, способствующие неудаче АРВТ:
1. высокий уровень РНК ВИЧ до начала лечения;
2. низкий уровень СD4-лимфоцитов перед началом лечения;
3. наличие тяжёлых вторичных заболеваний перед началом лечения;
4. наличие исходной резистентности ВИЧ к применяемым препаратам;
5. неадекватная предшествующая терапия (применение не оптимальных или устаревших схем лечения, перерывы в приёме препаратов, нерегулярность приёма);
6. нарушение пациентом режима приёма лекарств из-за недостаточной приверженности лечению (недисциплинированность, невнимательность, несоблюдение пищевого режима) или развития побочных реакций на приём препаратов;
7. неправильное назначение терапии (неправильный режим приёма препаратов, недостаточное или неправильное информирование пациента относительно режима приёма препаратов, сопутствующий приём лекарств, снижающих эффективность какого либо из компонентов антиретровирусной терапии).
Наиболее частой причиной является несоблюдение пациентом режима лечения, что обусловливает особую важность мер по повышению приверженности терапии.
Дата добавления: 2015-12-15 | Просмотры: 743 | Нарушение авторских прав
|