Специфічні
· Імуноглобулін людини проти цитомегаловірусу (Сytomegalovirus immunoglobulin) *
Фармакотерапевтична група: J06B B.- специфічні імуноглобуліни.
Основна фармакотерапевтична дія: антивірусна (цитотоксична).
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: діючою основою препарату є антитіла, специфічні до цитомегаловірусу; специфічна активність препарату обумовлена вірус нейтралізуючою дією антитіл; Ig G також спричинює імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імуної системи людини; підвищує неспецифічну резистентність організму; виявляє антитілозалежну клітинну цитотоксичність стосовно вірусів інфікованої клітини.
Показання для застосування ЛЗ: цитомегаловірусна інфекції у пацієнтів з імуносупресією, в тому числі після трансплантацій; г. цитомегаловірусна інфекції у пацієнтів з імунодефіцитом, медикаментозною імуносупресією або імунодефіцитом іншого ґенезу (у тому числі СНІД).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендовано одноразову дозу 50 МО/кг маси тіла; при трансплантації введення (1мл/кг маси тіла) слід починати в день трансплантації, а при пересадці кісткового мозку – в день на передодні трансплантації; профілалактику починають за 10 днів до трансплантації, особливо ЦМВ-серопозитивних пацієнтам; курс - не менше 6 одноразових доз з інтервалом у 2-3 тижні; терапія маніфестуючої інфекції - мінімум 2 мл/кг маси кожні 2 дні до зникнення клінічних симптомів; швидкість введення не повинна перевищувати 20 крап/хв (1 мл /хв).
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість до препарату.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до Ig людини,у рідкісних випадках при селективному дефіциті Ig А та наявності а/т проти Ig A.
Форми випуску ЛЗ: р-н 5%по 10 мл,25 мл або 50 мл; р-н 10% по 10 мл, 25 мл, 50 мл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2˚С - 10˚С; термін придатності.2 роки.
Торгова назва:
І. Цитобіотек, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна
· Імуноглобулін людини проти вірусу простого герпесу (Immunoglobulinum humanum contra virus Herpes simplex)
Фармакотерапевтична група: J06ВВ - специфічні імуноглобуліни
Основна фармакотерапевтична дія: противірусна.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: Ig G збагачений а/т проти НSV, не менше 97%; імунологічно активна білкова фракція, яка виділена із сироватки або плазми крові донорів; специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією а/т; крім того, Ig G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.
Показання для застосування ЛЗ: лікування г. генералізованої НSV-інфекціїта хр. Захворювань, викликаних вірусом простого герпесу у дорослих та дітей; профілактика г. НSV-інфекції та ускладчень, які можуть бути пов'язані з реактивацією хронічної інфекції, в імунонескомпроментованих осіб та пацієнтів з імунодефіцитом, медикаментозною імуносупресією (зокрема при трансплантації органів і тканин, особливо у НSV-серопозитивних пацієнтів) або імунодефіцитами, викликаними іншими причинами (зокрема СНІДом).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м; рекомендовано для профілактики г. НSV-інфекції або реактивації хр.НSV-інфекції разова доза для дітей та дорослих складає від 0,1 до 0,2 мл/кг маси тіла щоденно або через день від 3 до 5 введень; при лікуванні локалізованих форм інфекції та ДНК-позитивних клінічно безсимптомних формах, разова доза препарату для дітей та дорослих складає від 0,2 до 0,3 мл/кг маси тіла; лікувальний курс від 3 до 5 ін'єкцій; при лікуванні генералізованих форм інфекції з ураженням життєво важливих органів та систем разова доза препарату складає для дітей та дорослих від 0,3 до 0,5 мл/кг маси тіла; препарат вводять кожні 24 год від 5 до 7 діб в залежності від ступеня тяжкості перебігу захворювання, стану хворого та терапевтичного ефекту.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції – гіперемія, підвищення t° до 37,5°С протягом першої доби; АР різного типу (у рідких випадках - анафілактичний шок).
Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі АР на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі.
Форми випуску ЛЗ: р-ндля ін'єкцій в амп. по 1 мл, 2 мл та 5 мл.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2°С - 8°С; термін придатності - 2 роки.
Торгова назва:
І. Імуноглобулін людини проти вірусу простого герпесу, рідкий, Київський міський центр крові
· Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейна-Барр (Immunoglobulinum humanum contra virus Epstein-Barr)
Фармакотерапевтична група: J06В В - специфічні імуноглобуліни
Основна фармакотерапевтична дія: віруснейтралізуюча.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: основою препарату є Ig, зокрема Ig G, специфічний до вірусу Епштейна-Барр; специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією а/т; крім того, Ig G, спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.
Показання для застосування ЛЗ: лікування захворювань, спричинених вірусом Епштейна-Барр.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: для лікування захворювань дорослим Ig людини проти вірусу Епштейн-Барр, виробництва ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма вводять в/м 5 разів з інтервалом 48 год у дозі 4,5 мл (3 амп. по 1,5 мл) на введення; дітям старше 3 років - вводять 4-5 разів через 48 год в дозі 3 мл (2 амп. по 1,5 мл); Вірабін, виробництва Київського міського центру крові для профілактики г. ЕВV-інфекції або при реактивації хр. ЕВV-інфекції разова доза для дітей та дорослих складає від 0,1 до 0,2 мл/кг маси тіла щоденно або через день від 3 до 5 ін'єкцій; при лікуванні локалізованих форм інфекції та ДНК-позитивних клінічне -безсимптомних формах, разова доза для дітей та дорослих складає від 0,2 до 0,3 мл/кг маси тіла; лікувальний курс від 3 до 5 ін'єкцій; при лікуванні генералізованих форм інфекції з ураженням життєво важливих органів та систем організму разова доза препарату складає для дітей та дорослих від 0,3 до 0,5 мл/кг маси тіла; препарат вводять кожні 24 год від 5 до 7 діб в залежності від ступеня тяжкості перебігу захворювання, стану хворого та терапевтичного ефекту; при Епштейн-Барр вірусному енцефаліті можливо продовження терміну введення препарату до 10 днів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції – гіперемія, підвищення t° до 37,5°С протягом першої доби; АР різного типу, а у винятково рідких випадках - анафілактичний шок.
Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі АР на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі.
Форми випуску ЛЗ: рідина по 1,5 мл (1 доза) та 3,0 мл (2 дози) в амп.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 2 °С - 8 °С; термін придатності.2 роки.
Торгова назва:
І. Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейн-Барр, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма
Вірабін (Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейн-Барр, рідкий), Київський міський центр крові.
Дата добавления: 2015-05-19 | Просмотры: 677 | Нарушение авторских прав
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 |
|