АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Прочитайте:
  1. III. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ,
  2. IV. Отметить показания к применению М-холиноблокаторов
  3. Добутамин и дофамин. Механизм кардиотонического эффекта, путь введения, продолжительность действия, показания к применению
  4. Инструкция
  5. ИНСТРУКЦИЯ
  6. Инструкция для студентов: дополните предложение
  7. Инструкция для студентов: дополните предложение
  8. Инструкция для студентов: дополните предложение.
  9. Инструкция по проведению тестирования.

 

ГАРДАСИЛ
Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)

Регистрационный номер: ЛС -00229 от 24 ноября 2006 года
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой стерильную суспензию для внутримышечного введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE C-5
(штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества - иммуногены: Рекомбинантные антигены: L1-белок вируса папилломы человека в следующих соотношениях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).

Вспомогательные вещества: Алюминий в виде адъюванта - алюминия гидроксифосфат-сульфата аморфного - 225 мкг, натрия хлорид - 9,56 мг, L-гистидин - 0,78 мг, полисорбат - 80 - 50 мкг, натрия борат - 5 мкг, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Непрозрачная суспензия белого цвета.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ - 6, 11, 16 и 18 - в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 6 месяцев во всех возрастных группах.
Вакцина ГАРДАСИЛ® обладает практически 100%-ной эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

НАЗНАЧЕНИЕ
Вакцина ГАРДАСИЛ® показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 17 лет и молодым женщинам в возрасте от 18 до 26 лет для предупреждения перечисляемых далее заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18:
- рака шейки матки, вульвы и влагалища
- генитальных кондилом (condiloma acuminata) Предраковых диспластических состояний:
- аденокарциномы шейки матки in situ (AIS)
- цервикальной внутриэпителиальной неоплазии II и III степени (СIN 2/)
- внутриэпителиальной неоплазии вульвы II и III степени (VIN 2/)
- внутриэпителиальной неоплазии влагалища II и III степени (VaIN 2/)
- цервикальной внутриэпителиальной неоплазии I степени (CIN 1)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину ГАРДАСИЛ® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Не вводить внутривенно.
Разовая доза вакцины для всех возрастных групп составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из -х доз и проводится по схеме
(0 - 2 - 6 мес):
Первая доза - в назначенный день Вторая доза - через 2 мес после первой Третья доза - через 6 мес после первой.
Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через

1 мес, а третья - через мес после первой прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три вакцинации проведены в течение 1 года.
Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины. Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека.
Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Следует вводить всю рекомендуемую дозу.


Использование флаконов с разовой дозой вакцины
Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.

Использование шприцев с разовой дозой вакцины
Введите все содержимое шприца полностью.

Инструкция по применению одноразовых, стерильных, предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством. Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.
Снимите колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалите защитный колпачок с иглы.
При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами, и вводите всю дозу. Защитное устройство иглы НЕ сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Отпустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их. Выбросите шприц в контейнер для острых предметов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований, их совокупная частота не превышает 0,1%.
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности и зуде в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 суток и не требует назначения медикаментозной терапии.
Наиболее характерными общими реакциями являются головная боль, кратковременное повышение температуры тела. Отмечены отдельные случаи гастроэнтерита и воспаления органов малого таза.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 0 мин.
Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины.
При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины
ГАРДАСИЛ® введение последующей дозы вакцины противопоказано.
Нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины ГАРДАСИЛ®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины ГАРДАСИЛ®
не оценивалась.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Вакцина ГАРДАСИЛ ® отнесена к категории "В".
Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных не изучалось.
Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины ГАРДАСИЛ® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется. Вакцину ГАРДАСИЛ® можно вводить кормящим женщинам.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Применение с другими вакцинами
Результаты клинических исследований показывают, что вакцину ГАРДАСИЛ® можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.

Применение с распространенными лекарствами
Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.


Применение с гормональными контрацептивами
Применение гормональных контрацептивов не влияло на иммунный ответ на вакцину ГАРДАСИЛ®.

Применение со стероидами
Ингаляционные, местные и парентеральные иммунодепрессанты не влияли на иммунный ответ вакцины ГАРДАСИЛ®.

Применение с системными иммунодепрессантами
Данные об одновременном применении сильных иммунодепрессантов и вакцины
ГАРДАСИЛ® отсутствуют.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Общие
Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется.
Вакцина ГАРДАСИЛ® не предназначена для лечения: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.
Как и при введении любой инъецируемой вакцины, всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.
Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени его тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.
У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунопрессантной терапии (системные кортикостероиды, антиметаболиты, алкилирующие препараты, цитотоксичные препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен. Вакцину ГАРДАСИЛ® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.
Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных с ними рисках.
Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

ПРИМЕНЕНИЕ В ГЕРИАТРИИ
Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины ГАРДАСИЛ® у взрослых лиц старше 26 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имелись сообщения о случаях введения вакцины ГАРДАСИЛ® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз вакцины ГАРДАСИЛ®.
ФОРМА ВЫПУСКА - Флакон
Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) помещена во флакон (объем - мл) из трубчатого боросиликатного стекла. Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой с тефлоновым покрытием под алюминиевой обкаткой и закрыт зеленой защелкивающейся пластиковой крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Одноразовый шприц
Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовом стерильном шприце (объем - 1,5 мл) из боросиликатного стекла. Шприц с устройством для безопасного введения (или без него), оснащен поликарбонатным адаптером, защитным бромбутиловым колпачком и поршнем, закрытым пробкой из бутилкаучука, покрыт силиконом.
1 одноразовый, стерильный, предварительно заполненный шприц в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) помещен в контурную ячейковую упаковку с крышкой.
6 одноразовых, стерильных, предварительно заполненных шприцев в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в каждую ячейку, помещены в контурную ячейковую упаковку с крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 6 одноразовых стерильных шприцев, запечатанных в контурную ячейковую упаковку с крышкой, помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от +2 до +8 С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке, и при визуальном изменении физических свойств суспензии.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Комплект из 6 одноразовых стерильных шприцев предназначен для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ
"Мерк Шарп и Доум Б.В.", Нидерланды
Ваардервег 9, 20 1 БН Хаарлем, Нидерланды / Waarderweg 9, 20 1 BN Haarlem, The Netherlands.
Рекламации по поводу специфических и физических свойств вакцины и всех случаев повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений направляют:

- в ФГУН "Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича" 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, дом 41.

 

- в Представительство компании-производителя на территории России и стран СНГ: "Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк.", Швейцария 121059, Россия, Москва, площадь Европы, 2, Гостиница "Радиссон-Славянская", Южное крыло, тел.: (495) 941-82-75, факс: (495) 941-82-76.

 

Миф №1: Я единственный человек на свете с вирусом папилломы человека.
Легко понять, почему столь многие люди именно так и считают. В конце концов, осведомленность о ВПЧ в нашем обществе крайне низка. Большинство больных, обращавшихся в группы поддержки больных ВПЧ Американской Ассоциации Общественного Здоровья (ASHA), никогда даже не слышали о вирусе папилломы человека до той поры, пока им не был поставлен такой диагноз.
Те, кто борется с этим сложным заболеванием или странным новым диагнозом, редко обсуждают его с окружающими, поскольку едва кто-нибудь из здоровых людей их поймет. Ваши друзья, родственники, коллеги по работе, соседи из дома напротив - точно также вынуждены молчать о своей болезни, думая, что вы их не поймете.
В результате очень немногие люди представляют, насколько широко распространен этот вирус. Согласно данным одного исследования, опубликованного в 1997 году в American Journal of Medicine, около 74 процентов американцев - практически трое из четырех - были заражены генитальным ВПЧ на каком-то этапе своей жизни.
Среди людей в возрасте от 15 до 49 лет только один из четырех американцев не имел генитальной папилломавирусной инфекции.
Это правда, что в большинстве случаев ВПЧ не вызывает никаких симптомов болезни, так что зараженный вирусом человек может никогда не знать об этом. По оценкам экспертов только около 1% всех сексуально активных американцев имеют видимые невооруженным глазом генитальные бородавки. У довольно большого числа женщин атипичные результаты мазка Папаниколау связаны с папилломавирусной инфекцией, но в большинстве случаев врачи не говорят пациентам о связи между ВПЧ и заболеваниями шейки матки.

Миф № 2: Инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП) болеют только люди, практикующие случайные связи.
Даже притом, что в США ежегодно ИППП заболевают 12 миллионов человек, многие продолжают верить в то, что только "кто-нибудь другой" - например, люди, имеющие много партнеров, секс вне брака, или иную сексуальную ориентацию - рискуют заболеть
Действительно, если человек имеет большое число сексуальных партнеров в течение всей жизни у него выше риск получить ИППП, в том числе и ВПЧ. Но не потому, что случайные половые связи аморальнее серьезных отношений, а потому, что чем больше у вас партнеров, тем выше вероятность, что кто-то из них (не важно, знает он об этом или нет) является носителем ИППП.
Однако ИППП также легко передаются как между давно любящими друг друга партнерами, так и с партнером на одну ночь. И ВПЧ не исключение. По крайней мере одно исследование женщин средних лет, принадлежащих к "среднему классу", большинство из которых были замужем и имели детей, показало что 21% из них были инфицированы ВПЧ, поражающим шейку матки. Другое исследование, проведенное в University of Washington доктором медицины Nancy Kiviat, показало, что около 80% людей, имевших в течение жизни четырех половых партнеров, были инфицированы ВПЧ.

Миф №3: В моногамных отношениях диагноз ВПЧ означает, что один из партнеров изменял другому.
Этот миф в ответе за те гнев, смущение и душевные терзания, с которыми сталкиваются больные ВПЧ. Именно этот миф привел многих людей к трагически неверным выводам, заставил 1000 семей распасться, поскольку они не принимали во внимание один из наиболее загадочных аспектов генитального ВПЧ - способность вируса находиться в скрытом состоянии.
Вирус может находиться в организме человека на протяжении недель, лет, или даже всей жизни, не обнаруживая никаких признаков своего присутствия. Генитальная папилломавирусная инфекция может привести к появлению бородавок или поражению шейки матки после длительного скрытого периода, который может длиться месяцами и даже годами.
Как было сказано выше, многие люди, зараженные генитальным ВПЧ, не знают об этом, поскольку заболевание никогда ничем себя не проявляло. В большинстве случаев человеку ставят диагноз ВПЧ только потому, что какие - либо неприятные симптомы привели его или ее к врачу, или какая-то аномалия была выявлена в ходе обычного обследования.
Но хотя тщательные исследования могут выявить генитальную папилломавирусную инфекцию, и лабораторные тесты могут даже определить один конкретный вид вируса из более чем двадцати пяти, которые могут поражать половые органы, увы, нет способа определить, как давно данная инфекция присутствует в организме, или проследить от какого именно партнера она пришла.
Следовательно, в моногамных отношениях диагноз ВПЧ означает лишь то, что человек когда-то, в какой-то момент своей жизни заразился папилломавирусной инфекцией.

Миф №4: Половые бородавки вызывают рак шейки матки.
Никто не знает, сколько бессонных ночей породил этот миф. В действительности же, те разрастания, которые мы называем половыми бородавками (остроконечные кондиломы), почти всегда доброкачественные. В огромном числе случаев они не ведут к раку, не превращаются в рак, и не повышают риск развития рака шейки матки.
По мнению доктора медицины Katherine Stone, члена Консультативного Научного Комитета по ВПЧ в ASHA и руководителя Эпидемиологического Исследовательского Отдела в Центре Контроля и Профилактики Болезней (Centers for Disease Control and Prevention), остроконечные кондиломы не означают, что у Вас разовьется рак.
Существует более 70 видов вирусов папилломы человека, и большинство из них крайне специфичны по местам своего распространения и вызываемой ими патологии. Виды вируса ВПЧ 16, 18, 31, 45 и, в меньшей степени, еще пять-шесть других, могут быть причиной рака шейки матки. Они считаются типами вируса "повышенного риска", но не потому, что они обычно или часто вызывают рак (на самом деле, рак шейки матки - это довольно редкое в наши дни заболевание в США, а рак пениса - тем более). Просто в тех редких случаях, когда у пациента развивается рак, обычно обнаруживается и один из этих типов вируса. Но даже, несмотря на это, мы продолжаем настаивать: большинство женщин, имеющих типы ВПЧ "повышенного риска", не заболеют раком шейки матки.
Что же касается обычных остроконечных кондилом, то, по словам доктора Doug Lowy, главы Лаборатории Клеточной Онкологии при Национальном Институте Рака США, "Они вызываются типами вируса папилломы человека, которые, в сущности, никогда не обнаруживаются у пациентов с раком". Это типы "низкого риска" - 6, 11, 42, 43 и 44. Если же эти виды не вызывают половых бородавок, то они могут вызывать временные атипичные результаты мазков по Папаниколау или, чаще всего, не вызывать никаких симптомов вообще.
Эксперты рекомендуют женщинам, имевшим остроконечные кондиломы или любые другие заболевания передающиеся половым путем, один раз в год делать мазок на цитологию, потому что они могли быть заражены вирусами папилломы человека "повышенного риска" во время незащищенного секса. Ежегодный мазок также рекомендован всем сексуально активным женщинам, поскольку папилломавирусная инфекция очень широко распространена. Стоит всегда помнить, что и мужчины, и женщины вне зависимости от того, есть у них или нет половые бородавки, могут быть заражены вирусом "повышенного риска", и могут заразить других.

Миф №5: Атипичный результат мазка по Папаниколау означает, что у женщины высок риск развития рака шейки матки.
Во-первых, атипичный мазок может быть вызван факторами, не связанными с вирусами папилломы человека "повышенного риска". Когда результат мазка "атипичный" это означает лишь то, что: Под микроскопом, внешний вид незначительного числа клеток в данном мазке отличается в некоторой степени от классического представления о виде здоровых, неповрежденных клеток шейки матки.
Эти отличия могут быть вызваны местным воспалением, какой - либо отличной от ВПЧ инфекцией, присутствием ВПЧ "низкого риска", или даже ошибкой в приготовлении образца для анализа. Чтобы уточнить истинные причины обычно пациентку просят повторить мазок еще раз. Многие незначительные факторы, вызывающие атипичный результат мазка, длятся только очень малое время, поэтому повторный мазок обычно проясняет дело.
Даже если результат снова показывает атипичные клетки, это редко говорит о близкой угрозе рака.
В подавляющем большинстве случаев истинно атипичный мазок объясняется предраковым состоянием, которое не обязательно перейдет в рак. Последующие анализы, такие как кольпоскопия и биопсия, помогают оценить аномалию и удалить потенциально злокачественные клетки. Если рекомендовано дальнейшее лечение, то у пациентки и ее врача, как правило, есть выбор из нескольких вариантов терапии и есть время на принятие решения.
Что если женщина с постоянно атипичным мазком не получает должного лечения? Такой сценарий маловероятен в развитых странах, где описанные выше процедуры являются стандартными. Но даже если предположить, что женщина не лечилась после частых атипичных результатов мазка, у нее все равно есть шанс, потому что лишь один из четырех случаев поражений шейки матки приводит к раку. Если атипичные клетки обнаружены вовремя, лечение почти всегда позволяет избежать рака шейки матки.
Но эта весьма эффективная система защиты работает лишь в том случае, если женщина ответственно относится к этому вопросу и действительно регулярно сдает мазок на цитологию. По данным Национального Института Рака США, около 50% женщин с диагнозом рак шейки матки никогда не сдавали мазок, а другие 10% не делали мазок в течение последних пяти лет.

Миф №6: Если у меня остроконечные кондиломы или дисплазия, рецидивы будут случаться всю мою оставшуюся жизнь.
Кондиломы и дисплазия действительно рецидивируют в некоторых случаях, но отнюдь не во всех. Частота, с которой они появляются вновь, может быть разной: у некоторых людей это может быть еще один рецидив, у других - несколько. Хорошая новость в том, что со временем, иммунная система справляется с вирусом - рецидивы становятся более редкими, и часто вирус исчезает из организма полностью в течение пары лет.
Но все зависит от состояния иммунной системы. По словам доктора Thomas Sedlacek, члена Консультативного Научного Комитета в ASHA и адъюнкт-профессора акушерства и гинекологии в Allegheny University, если иммунитет больного нарушен - из-за применения определенных лекарств, ВИЧ - инфекции, излишнего стресса, серьезных заболеваний или последствий хирургического вмешательства - он не сможет предотвратить развитие рецидива. Однако, если это было временное ослабление иммунной системы, скорее всего рецидив будет кратковременным.
Беспокойство о том, что рецидивы будут происходить всю жизнь, основано скорее не на вымысле, а на неправильном представлении. Действительно, в настоящий момент радикального способа борьбы с ВПЧ не существует. Как вирус, он будет оставаться в клетках зараженного человека в течение неопределенного времени - чаще всего в "спящем" состоянии, но иногда, приводя к появлению симптомов заболевания.
Недавние исследования, проведенные в Albert Einstein College of Medicine и в University of Washington, наводят на мысль, что у большинства людей с хорошо функционирующей иммунной системой ВПЧ может быть, в конце концов, удален полностью. Однако в малом числе случаев вирус, вероятно, остается в организме пожизненно, и если иммунитет ослабевает, симптомы заболевания появляются вновь.

Миф №7: Пожилым женщинам не нужно сдавать мазок.
К несчастью, это мнение разделяют очень многие женщины, и даже врачи. Часть женщин после менопаузы не посещают гинеколога, считая, что им больше нет нужды регулярно проходить обследование. Во многих случаях врачи других специальностей не считают нужным напоминать о необходимости регулярно сдавать мазок. Данные опроса населения в 1992 году показали, что половина женщин в возрасте 60 лет и старше не сдавали мазок в последние три года.
Последствия могут быть фатальны - один из четырех случаев рака шейки матки и 41% всех смертельных исходов этого заболевания происходят с женщинами в возрасте 65 и старше. Регулярные обследования крайне важны, поскольку ВПЧ может проявляться вновь после многих лет скрытого течения.

Миф №8: Удаление кондилом означает, что человек более не заразен.
Увы, среди медиков нет согласия по этому вопросу, но все единодушно одобрили бы фразу "Не надо обольщаться!". Вопрос передачи ВПЧ - это сложная задача для исследователей. Во-первых, потому что он затрагивает сексуальную сторону жизни, о которой не все люди готовы говорить откровенно. Во-вторых, потому что из-за способности вируса существовать в скрытой форме в течение неопределенно долгого времени практически невозможно установить факт заражения от какого-либо конкретного партнера.
Когда заходит речь о заразности удаленных и неудаленных кондилом, ученым приходиться прибегать к косвенным наблюдениям и тем фактам, которые известны о вирусе. Некоторые специалисты считают, что уничтожение бородавок снижает риск передачи, так как большая часть тканей, содержащих заразные частицы, удаляется. Но поскольку ткани, окружающие видимые бородавки, также могут содержать вирус, удаление бородавок не сводит риск к нулю.
Половые бородавки, как правило, удаляют по соображениям физического и психологического комфорта, но их удаление не гарантирует, что риска передачи вируса партнеру не существует.

Миф №9: Беременная женщина с остроконечными кондиломами, скорее всего, родит ребенка с респираторным папилломатозом.
Этот миф объясняется существующей возможностью заражения ребенка при его прохождении через родовые пути матери, зараженной ВПЧ. Риск реален, но весьма невелик, и ассоциируется только с двумя специфичными видами вируса - 6 и 11. Если ребенок действительно получает ВПЧ при родах, и инфекция укореняется, у него может развиться поражение носоглотки, которое может мешать нормальному дыханию. Это состояние, называемое респираторным папилломатозом, излечимо.
Роды через кесарево сечение повышают шансы ребенка, но не дают стопроцентной гарантии. В целом, риск респираторного папилломатоза для ребенка гораздо ниже, чем осложнения, связанные с кесаревым сечением. Беременным женщинам с остроконечными кондиломами следует задолго до родов обсудить с врачом риск заражения и возможные варианты, и решить, какой из них предпочтителен.

Миф №10: Лесбиянкам не нужно регулярно сдавать мазок.
Этот миф основан на чрезмерно упрощенном взгляде на то, как передается ВПЧ. Определенно, партнеры могут передать вирус друг другу при традиционном сексе, но ВПЧ может быть передан также и при других формах телесного контакта.
Одно из самых недавних исследований в University of Washington подтвердило наличие генитального ВПЧ у женщин- лесбиянок, в том числе и у тех, которые никогда не имели секса с мужчинами. Генитальный ВПЧ у лесбиянок еще недостаточно широко исследован, но ученые предполагают, что распространенность заболевания не будет такой высокой как у гетеросексуальных женщин.
Тем не менее, процент не будет настолько низким, чтобы полностью исключить риск возникновения рака шейки матки. Так что регулярные обследования обязательны как для гетеро-, так и для гомосексуальных женщин.

Миф №11: Если у женщины выявлен атипичный результат мазка Папаниколау, ее партнер должен сдать анализ на ВПЧ.
Если основываться на нашем опыте с другими инфекциями, это было бы действительно так. Однако в случае ВПЧ, не существует диагностического теста, который мог бы гарантированно подтвердить, что мужчина не является носителем вируса.
Согласно последним рекомендациям Ц ентра Контроля и Профилактики Болезней (Centers for Disease Control and Prevention), при обнаружении атипичных результатов мазка "обследование сексуальных партнеров необязательно". Определенно возможно, и даже весьма вероятно, что партнер заражен или был заражен вирусом, однако крайне маловероятно, что у него будут какие-либо симптомы. И даже если он заражен, нет способа лечить его от вируса. Точно также невозможно определить, способен ли он передать ВПЧ своим будущим партнерам.
Однако если у женщины есть видимые генитальные бородавки, ее партнеру следует сдать анализы. Для мужчины также было бы полезно поговорить с врачом, чтобы получить больше информации о ВПЧ. И, конечно же, если мужчина начинает замечать у себя симптомы папилломавирусной инфекции, такие как необъяснимые наросты или поражения в области гениталий, он должен немедленно обратиться к врачу.

Миф №12: Если я всегда пользовалась / пользовался презервативами, ВПЧ мне не грозит.
К несчастью, это опасный миф, который порождает ложное чувство безопасности. При правильном использовании презервативы очень эффективны против таких ЗППП, как гонорея и ВИЧ, которые передаются через биологические жидкости (слюна, сперма, кровь, смазка и т.п.). Однако они менее надежны в случае с заболеваниями, передающимися при обычном телесном контакте, такими как ВПЧ и герпес.
Объясняется это тем, что презервативы не полностью покрывают гениталии, вне зависимости от пола партнера. Вульва, анус, область промежности и мошонка остаются открытыми, и ВПЧ может быть передан при соприкосновении этих частей тела. Спермициды, которые используются в презервативах для предотвращения других ЗППП, вероятно, не предотвращают передачи ВПЧ. В лабораторных условиях, спермициды не приводили к гибели вируса папилломы человека.
Это не означает, что презервативы бесполезны. Исследования показывают, что использование презервативов может снизить риск заражения ВПЧ, также как помогают избежать других ИППП и незапланированной беременности. Поэтому, презервативы должны быть неотъемлемой частью любых новых или случайных сексуальных отношений.

Сандра Аккерман
Американская Ассоциация Общественного Здоровья

В настоящее время доступна вакцина для предупреждения рака. Подробнее читайте здесь >>

Оригинал этой статьи был опубликован на Интернет - сайте Американской Ассоциации Общественного Здоровья (American Social Health Association) в 1998 г.
Адрес оригинальной статьи - http://www.ashastd.org/hpvccrc/hpvmyth.html


Дата добавления: 2015-09-27 | Просмотры: 636 | Нарушение авторских прав







При использовании материала ссылка на сайт medlec.org обязательна! (0.009 сек.)