Исследования методов диагностики
Если публикация посвящена изучению метода диагностики, то необходимо выяснить:
· Предназначение (оно определяет требования к различным характеристикам теста, например чувствительность, специфичность): скрининг, поиск сопутствующих заболеваний, диагностическое исследование, мониторинг.
· Имелось ли сравнение с референтным методом диагностики – так называемым «золотым стандартом»?
· Проведено ли это сопоставление слепым методом? Таким образом, при вынесении заключения по оцениваемому тесту исследователю не должны быть известны результаты референтного теста.
· Четко ли описан способ формирования изученной группы пациентов?
· Принцип подбора пациентов (мужчины/женщины, молодые/старые, амбулаторные/стационарные и т.д.).
· Критерии включения/исключения пациентов в исследование.
· У предлагаемых диагностических методик существуют стабильные характеристики, не зависящие от распространенности заболевания в изучаемой популяции, так называемые операционные характеристики теста: чувствительность и специфичность. Для их расчета строится четырехпольная таблица (таблица 5):
Таблица 5
| Болезнь «+»
| Болезнь «-»
| Тест «+»
| a
(истинноположительный результат)
| b
(ложноположительный
результат)
| Тест «-»
| c
(ложноотрицательный
результат)
| d
(истинноотрицательный результат)
|
Чувствительность Se = a/(a+c)
Специфичность Sp = d/(d+b)
В идеале хотелось бы иметь тест, имеющий одновременно максимальную чувствительность и максимальную специфичность. Но на практике оказывается, что один из показателей обычно растет за счет другого.
· Обоснована ли «точка разделения» здоровых и больных?
· Отношение правдоподобия для результата теста – это отношение вероятности данного результата у лиц с заболеванием к вероятности этого же результата у лиц без заболевания:
для положительного результата: чувствительность/(1-специфичность);
для отрицательного результата: специфичность/(1-чувствительность).
· Прогностическая ценность теста.
Врачу непросто оценить значение таких характеристик теста, как чувствительность и специфичность, применительно к конкретной клинической ситуации. Его интересует ответ на вопрос: какова вероятность, что у пациента есть (нет) определенное заболевание, если результаты проведенного диагностического теста у него положительные (отрицательные). Прогностическая ценность теста – это не только характеристика самого теста. Она зависит как от чувствительности и специфичности, так и от распространенности заболевания:
· Как определяли норму? Какой из способов использован?
1. Гауссова кривая: вычислить M и σ. Норма = M±2 σ.
2. Процентильный метод: 95% средних величин (или 99%, или 90%).
3. Терапевтический метод: патология – это то, что мы можем вылечить (или лечить).
4. «Факторы риска»: Норма – то, что не приносит повышенного риска.
5. Метод предиктивных оценок: границы нормы должны минимализировать частоту ложноположительных и ложно отрицательных результатов тестов.
6. Культурно-желательный метод: норма – это то, что принято в этом обществе.
· Оценена ли воспроизводимость теста? Следует помнить, что воспроизводимость тестов, связанных с оценкой изображения низка: УЗИ, рентген, ЭКГ и т.д.
· Достаточно ли детально описана тактика применения теста: противопоказания, подготовка больных, то, что делать с пробами?
· Оценена ли общая полезность теста (не путать с эффективностью).
Дата добавления: 2014-12-11 | Просмотры: 789 | Нарушение авторских прав
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 | 41 | 42 | 43 | 44 | 45 | 46 | 47 | 48 | 49 | 50 | 51 | 52 | 53 | 54 | 55 | 56 |
|