Оценка эффективности противовирусной терапии
Для оценки эффективности и, возможно, последующей модификации ПВТ используется определение РНК ВГС после 4, 12, 24 неделе терапии, а также через 24 недели после ее окончания. Для характеристики вирусологического ответа может быть использована следующая терминология:
*Быстрый вирусологический ответ (БВО) - отрицательный тест на РНК ВГС в крови после 4-й недели терапии, сохраняющийся до окончания лечения.
Ранний вирусологический ответ (РВО) - отрицательный тест на РНК ВГС в крови после 12-й недели терапии, сохраняющийся до окончания лечения.
*Здесь и далее: определение и количественную оценку РНК ВГС следует проводить с помощью чувствительного метода (нижний предел обнаружения не менее 50 МЕ.мл, а уровни РНК ВГС следует выражать в МЕ.мл (С1).
Медленный вирусологический ответ (МВО) – снижение уровня РНК ВГС в крови на 2 log10 (в 100 раз) ниже исходного уровня после 12-й недели терапии, но отрицательный тест на РНК ВГС через 24 недели лечения, что сохраняется до окончания терапии.
Отсутствие ответа на лечение - после 12-й недели терапии уровень РНК ВГС снизился менее чем на 2 Log10 МЕ/мл (менее, чем в 100 раз) от исходного уровня.
Частичный ответ - уровень РНК ВГС снизился более чем на 2 log10 МЕ/мл от исходного уровня после 12-й недели терапии, но РНК ВГС определяется и на 12-й, и на 24-й неделе терапии.
Вирусологический прорыв – повторное появление РНК ВГС в крови после достижения вирусологического ответа в любое время в процессе противовирусной терапии.
Рецидив заболевания - появление РНК ВГС в крови после окончания успешного курса терапии (достижение неопределяемого уровня HCV РНК на момент окончания лечения).
Устойчивый вирусологический ответ (УВО 24) – неопределяемый уровень РНК ВГС в крови через 24 недели после окончания терапии. В настоящее время в целом ряде клинических исследований используется УВО 12 – устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после окончания терапии, поскольку постулируется, что все пациенты, достигшие УВО12, достигнут и УВО24.
Стандартная длительность терапии определяется генотипом: для генотипа 1 и 4 она составляет 48 недель, для генотипов 2 и 3 - 24 недели. Однако, согласно современным рекомендациям по ведению и лечению пациентов с ХГС с использованием принципов «терапии согласно вирусологическому ответу» (Response Guided Therapy), длительность стандартного лечения может быть изменена - см. таблицы 7 и 8.
Таблица 7. Длительность противовирусного лечения при генотипах 1 и 4 в соответствии с принципом «терапия согласно вирусологическому ответу» у пациентов без опыта предшествующего лечения
1, 4 генотип
|
Быстрый вирусологический
Ответ
| 24 недели(при исходно низкой вирусной нагрузке, отсутствии неблагоприятных факторов прогноза УВО)
| 48 недель (при исходно высокой вирусной нагрузке и наличии факторов, снижающих прогнозируемую эффективность лечения)
| Ранний вирусологический
ответ
| 48 недель
| Медленный вирусологический
Ответ
| 72 недели
| Отсутствие ответа / Частичный ответ
| Прекращение терапии
|
Таблица 8. Длительность противовирусного лечения при генотипах 2 и 3 в соответствии с принципом «терапия согласно вирусологическому ответу»
Генотип 2, 3
|
Быстрый
вирусологический
ответ
| 12 - 16 недель(при исходно низкой вирусной нагрузке, в отсутствие негативных прогностических факторов)
| 24 недели(при исходно высокой вирусной нагрузке)
| Ранний
вирусологический
ответ
| 48 недель
| Медленный
вирусологический ответ
| 72 недели
| Отсутствие
ответа / Частичный ответ
| Прекращение терапии
|
Дата добавления: 2015-01-18 | Просмотры: 770 | Нарушение авторских прав
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 |
|