АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Фальсификация лекарственных препаратов

Существуют следующие разновидности фальсифицированных лекарств:

· не содержащие действующих веществ (вопреки указанию на эти­кетке);

· содержащие действующие вещества, не соответствующие указа­нию на этикетке;

· содержащие действующие вещества, указанные на этикетке, но в меньших (в отдельных случаях в больших) количествах;

· содержащие действующие вещества, по составу и количеству со­ответствующие этикетке, но изготовленные не тем производите­лем, который указан на этикетке.

Изготовлением подделок занимаются в одних случаях крупные предприятия, оснащенные по последнему слову техники, в других - мелкие предприниматели в совершенно неприспособленных для производства условиях. В результате их деятельности фальсифиированные лекарства поступают в законно существующую систем.

фармацевтического снабжения многих стран, где смешиваются с обычными легально производимыми и зарегистрированными пре­паратами. Кроме того, они распространяются на нерегулируемых рынках медикаментов (черном и «сером»*), существующих в ряде развивающихся государств.

Факторы, способствующие фальсификации лекарственных средств:

· неадекватность законодательной базы;

· недостаточно эффективное применение действующего законо­дательства;

· отсутствие национального органа по регламентации лекарствен­ных препаратов или недостаточность его полномочий, финан­совых и кадровых ресурсов;

· неадекватность мер наказания за нарушение законодательства в сфере обращения;

· чрезмерная многоэтапность схемы продвижения лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, в том числе наличие большого числа посредников;

· неадекватно высокие цены;

· возможность совершенствования нелегального производства ле­карственных препаратов (доступность современного оборудова­ния, в том числе полиграфического);

· коррупция и конфликты интересов;

· превышение спроса над предложением.

Органолептические способы выявления фальсифицированных лекарственных препаратов

Из методов обнаружения наибольшие результаты дает внешний осмотр дозированных форм и их упаковки.

Признаками возможной фальсификации являются:

· ошибки в тексте этикеток, в первую очередь в названии препа­рата и в наименовании производителя, а также в воспроизведе­нии торгового знака (эмблемы);

· отличие формата этикетки или формы упаковки от таковых у оригинального продукта;

· низкое качество печати и графики на этикетках и упаковке в сравнении с оригиналом;

Чаще всего фальсифицированные лекарства обнаруживаются в сети распределения: в аптеках, на оптовых базах, в больницах и т.д. Выявляют их фармацевтические инспекторы, работники таможен ной службы и полиции, представители фармацевтической промыш­ленности, аптечные работники и медицинский персонал, служа­щие дистрибьюторских организаций, аналитики контрольных ла­боратории и т.д.

Дата добавления: 2015-02-02 | Просмотры: 1301 | Нарушение авторских прав