РАЗДАТОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ. Безопасность фармацевтических товаров
Безопасность фармацевтических товаров
Под безопасностью любого товара понимают — комплексное свойство товара, обеспечивающее защиту человека и среды обитания (экологии) от вредных и опасных воздействий при его хранении и потреблении.
Под безопасностью фармацевтических товаров понимается состояние обоснованной уверенности в том, что они безопасны при обычных условиях их использования, не являются вредными, не представляют опасности для здоровья нынешних и будущих поколений и не влияют на окружающую среду. Соответственно этому различают безопасность потребления и безопасность экологическую (среды обитания).
Безопасность в потреблении определяется отсутствием:
· травматических влияний на организм (механическое, электрическое, тепловое, химическое);
· выделения вредных для организма веществ, в том числе: токсических (ядовитых), аллергических (вызывающих раздражение органов и покрова организма), канцерогенных (способствующих образованию злокачественных опухолей), мутационных (вызывающих изменение наследственных свойств) и др.;
· опасных физических воздействий — радиационных, звуковых (шумовых), световых и др.;
· специфических побочных эффектов и противопоказаниями, связанными с особенностями свойств конкретного лекарства;
· лекарственной зависимости (наркомания и токсикомания);
· синдрома отмены лекарственного средства.
Безопасность экологическая характеризует степень воздействия товара на окружающую природную среду, в том числе возможность выделения вредных примесей в окружающую среду (например, выброс вредных газов при изготовлении субстанций или лекарственного средства), загрязнение среды отходами, не поддающимися быстрому разложению и усвоению в природных условиях (отходы фармацевтического производства — фабрик, контрольно-аналитических лабораторий, биологических и химических средств и др.).
Вопросы экологической безопасности для товаров медицинского назначения рассматриваются на разных стадиях: при изготовлении, транспортировании, хранении, переработке, потреблении (эксплуатации) и утилизации.
Безопасность потребления и экологическая являются предпосылкой и обязательным условием для утверждения образца товара к производству и определения возможности его функционирования в системе «человек — товар — среда».
Важной задачей провизора, главной и старшей медицинских сестер является выявление брака товаров медицинского назначения. Особое место занимает брак, выявляемый у лекарственных средств контрольно-аналитическими лабораториями.
Чаще всего лекарственные средства бракуют по не соответствию таким показателям, как: описание, количественное содержание, механические включения, микробиологическая чистота, маркировка посторонние примеси (осадок), цветность и прозрачность, упаковка, однородность, адсорбционная способность, рН, подлинность, пирогенность, стерильность и др. Из приведенного перечня показателей видно, что примерно восемь из них можно проконтролировать в процессе товарной экспертизы.
Среди лекарственных форм наибольшее количество рекламаций предъявляется к таблеткам, драже, капсулам и гранулам. На втором месте стоят лекарственные формы для инъекций и инфузий. Затем идут мази, пасты, линименты, суппозитории и др.
Причинами сложившейся ситуации являются:
· увеличение числа производителей и поставщиков фармацевтической продукции, большое количество регистрируемых ЛС, децентрализация управления аптечной службы страны;
· невозможность 100% контроля находящейся в обращении продукции;
· недостатки в организации производства;
· несоблюдение технологии производства лекарственных средств;
· несоблюдение санитарного режима.
Фальсификация (от лат. falsifico — подделывание) — действия, направленные на обман получателя и/или потребителя путем подделки объекта купли-продажи с корыстной целью. В широком смысле фальсификация может рассматриваться как действия, направленные на ухудшение потребительных свойств или уменьшение количества товара при сохранении наиболее характерных, но несущественных для использования по назначению свойств товара.
При фальсификации подвергается подделке одна или несколько характеристик товара, что позволяет выделить несколько видов фальсификации:
• ассортиментная (видовая);
• качественная;
• количественная;
• стоимостная;
• информационная.
Ассортиментная фальсификация — подделка, осуществляемая путем полной или частичной замены товара его заменителем другого вида или наименования с сохранением сходства одного или нескольких признаков. Для заменителей характерны определенные особенности — значительная дешевизна по сравнению с натуральным товаром, пониженные потребительные свойства, идентичность (сходство) наиболее характерных признаков (внешнего вида, вкуса и запаха, консистенции).
Качественная фальсификация — подделка товаров с помощью пищевых или непищевых добавок для улучшения органолептических свойств, при сохранении или утрате других потребительных свойств, либо замена товаров высшей градации качества низшей. Особенно широко такого рода фальсификация используется для фальсификации жидких и таблетированных лекарственных форм, БАД и др.
Пересортица — действия, направленные на обман получателя и/или потребителя путем замены товаров высших сортов низшими. Например, грелки резиновые II сорта могут реализовываться по стоимости грелок I сорта. Иногда снижают цену и не указывают сорт.
Количественная фальсификация товаров — обман потребителя за счет значительных отклонений параметров товара (массы, объема, длины и т.п.), превышающих предельно допустимые нормы отклонений.
Стоимостная фальсификация — обман потребителя путем реализации низкокачественных товаров по ценам высококачественных товаров меньших размерных характеристик по цене больших.
Информационная фальсификация — обман потребителя с помощью неточной или искаженной информации о товаре.
При фальсификации информации о товаре довольно часто искажаются или указываются неточно следующие данные:
• наименование товара;
• страна происхождения;
• фирма- изготовитель;
• количество товара;
• принадлежность к определенной товарной партии.
В последнее время очень распространенным видом фальсификации стала подделка сертификатов.
Дата добавления: 2015-02-02 | Просмотры: 1587 | Нарушение авторских прав
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 | 41 | 42 | 43 | 44 | 45 | 46 |
|