АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Значение внутриаптечного контроля.

Производственная аптека-это минипроизводство по изготовлению лекарственных средств по требованиям лечебно-профилактических учреждений или по индивидуальным рецептам. И на этом производстве, как на любом другом, должен осуществляться контроль качества выпускаемой продукции. Что и выполняется в виде внутриаптечного контроля соответствующим специалистом, а именно провизором-аналитиком.

Качество лекарственной формы является составляющей качества субстанций, используемых для ее изготовления, качества воды очищенной, используемой как растворитель для большинства лекарственных форм, качества используемой аптечной посуды и укупорочных средств, тщательного соблюдения технологии изготовления лекарств, полноты проведения предупредительных мероприятий и качества проведенного химического контроля.

Поэтому круг обязанностей провизора-аналитика в аптеке очень обширный. Это не только выполнение химического анализа лекарственных форм, но и контроль за каждым рабочим местом на всех этапах производственного цикла, начиная с уборки производственных помещений и обработки посуды и заканчивая отпуском готовой продукции.

Организация и оснащение рабочего места провизора-аналитика:

Рабочее место провизора- аналитика находиться в ассистентской комнате(контрольно- аналитический стол) и должно быть оснащено:

• необходимыми для работы приборами согласно требованиям приказа МЗ №214 от 16.07.97. (Рефрактометр, рН-метром, экраном для проверки на механические включения, ареометром для спирта, лупой 10-кратного увеличения,ручными весами с пределами взвешивания 0,02-1 г, 0,1-5 г, 1-20 г,5-100 г гирями с разновесами в обязательном порядке);

• набор химической посуды (мерными колбами различного объема для разведения титрованных растворах, реактивов, анализируемых лекарственных форм; набором химической посуды для анализа воды очищенной, пипетки с делениями разного объема для проведения титрования, пипетками Мора разного объема с одним делением для взятия жидких навесок и проб, штангласами для реактивов и склянками для индикаторов, ступками, чашками выпаривателями, воронками различного диаметра)

• набор титрованных растворов, реактивов, растворителей(ацетон, глицерин, спирт этиловый, хлороформ, эфир диэтиловый), индикаторов, эталонных растворов и универсальной индикаторной бумагой для определения рН-растоворов;

• вспомогательными материалами(каплесчитателями или грушами для пипеток, фильтровальной бумагой, ватой гигроскопической, карандашом или маркером)

• нормативной или справочной литературой.

Права и обязанностипровизора – аналитика

На должность провизора-аналитика назначается лицо, имеющее высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", и сертификат специалиста.

• Провизор - аналитик должен знать:

-основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы;

-теоретические основы фармацевтического анализа;

-общие статьи Государственной Фармакопеи, приказы и инструкции Минздрава России, инструктивно-методические материалы по изготовлению и контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, условия и правила хранения, в том числе содержащих ядовитые и наркотические лекарственные вещества;

-систему организации службы контроля качества лекарственных средств; порядок проведения организационно-методической работы провизора-аналитика в аптеке;

-правила прописывания и оформления рецептов (требований) в том числе, содержащих сильнодействующие, ядовитые и наркотические вещества, их высшие и разовые дозы;

-технологию различных видов лекарственных форм, в том числе особенности изготовления стерильных лекарственных форм, концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, настоев, отваров, суппозиториев и др.;

-правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила асептики изготовления лекарственных средств, фармацевтический порядок в соответствии с действующими нормативными документами, приказами и инструкциями;

-правила получения, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций;

-правила хранения лекарственных средств в аптеке.

-условия хранения и сроки годности лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов, изготовленных в аптеке;

-все виды внутриаптечного контроля лекарственных средств в соответствии с требованиями действующей Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (приемочный, письменный, опросный, огранолептический, физический, химический и контроль при отпуске);

-экспрессные методы качественного анализа лекарственных средств в условиях аптеки. Краткую теорию флюоресцентного и микрокристаллического методов идентификации лекарственных веществ.

-принцип работы приборов (микроскопа, ультрафиолетового облучателя);

-количественный анализ лекарственных средств с использованием различных титриметрических, рефрактометрического, колориметрического, нефелометрического и фотоэлектроколориметрического методов. Применение перечисленных методов, их возможности и точность;

-определение величины рН растворов с использованием индикаторных бумаг, индикаторов и потенциометрического метода. Принцип работы рН-метра, иономера, правила работы с ними;

-методы определения концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах;

-инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках. Характер и причины ошибок при изготовлении и отпуске лекарственных средств. Порядок учета внутриаптечных ошибок;

-лекарственные растения, произрастающие в области (крае), (календарные сроки сбора; общие правила и техника сбора; способы сушки) - требования Государственной Фармакопеи к качеству лекарственного растительного сырья. Показатели брака растительного сырья. Предварительный контроль лекарственного растительного сырья;

-организацию рабочего места провизора-аналитика, оборудование контрольно-аналитического кабинета (стола);

-номенклатуру титрованных растворов, реактивов, индикаторов, правила при их приготовлении. Составление заявок на реактивы и титрованные растворы;

-затруднительные, нерациональные и несовместимые лекарственные прописи. Классификация несовместимостей. Порядок отпуска лекарственных средств при наличии несовместимостей или технологических затруднений;

-учет работы провизора-аналитика аптеки. Ведение журналов регистрации результатов контроля;

-нормы и правила охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.

-правила внутреннего трудового распорядка;

2.Провизор-аналитик обязан:

• пользоваться справочной литературой, нормативными документами, приказами и инструкциями по организации и проведению контроля качества лекарственных средств в аптеке;

• составлять план мероприятий организационно-методической работы, план занятий фармацевтического кружка;

• руководить работой молодых специалистов и специалистов со средним фармацевтическим образованием, оказать необходимую консультацию по изготовлению, контролю, оформлению к отпуску и хранению лекарственных средств;

• оказать помощь в освоении практических навыков студентам фармацевтических колледжей, техникумов и вузов;

• провести проверку аптечного учреждения по всем вопросам, касающимся санитарного режима, технологии лекарственных средств, контроля их качества, условий хранения и сроков годности. В случае выявления нарушений довести до сведения руководства и сотрудников аптеки;

• провести анализ выявленных ошибок, допущенных при изготовлении лекарственных средств; установить причины, вызвавшие ошибки, поставить в известность руководство аптеки и внести предложения для их предупреждения и устранения в дальнейшем;

• организовать контроль за качеством лекарственных средств, использовать в работе эффективные методы труда, проявлять доброжелательность и такт в отношении к сотрудникам;

• выявлять физические, химические и фармакологические несовместимости при изготовлении лекарственных форм; рассчитать высшие разовые и суточные дозы лекарственных веществ, входящих в состав различных лекарственных форм в зависимости от массы или возраста больного;

• осуществить на практике все виды внутриаптечного контроля;

• определить подлинность лекарственных веществ с использованием цветных, флюоресцентных и микрокристаллических реакций (обнаружение катионов и функциональных групп);

• выполнить анализ очищенной воды и воды для инъекций в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи; провести качественный анализ концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной фасовки; качественный анализ лекарственных веществ в лекарственных формах для инъекций и для новорожденных детей, в растворах для лечебных клизм, в глазных каплях и мазях, содержащих лекарственные вещества списка "А", в лекарственных формах сложного состава; провести определение некоторых стабилизирующих и изотонирующих веществ в лекарственных формах для инъекций и глазных каплях;

• провести количественное определение вещества в растворе рефрактометрическим методом с использованием рефрактометрических таблиц и формул расчета;

• выполнить количественное определение веществ в лекарственных формах с использованием фотоэлектроколориметрического, визуального колориметрического и нефелометрического методов; пользоваться формулами расчета при указанных методах анализа;

• рассчитать массу навески лекарственного вещества, которая требуется для проведения анализа титриметрическим методом; рассчитать объем титрованного раствора, который потребуется для титрования заданной массы навески. Вычислить отклонение в процентах от прописанной массы и оценить качество изготовления проанализированной лекарственной формы;

• пользоваться формулами расчета при титриметрических методах определения лекарственных веществ (в граммах, в процентах) в лекарственных формах (жидкие лекарственные формы, порошки, мази, суппозитории);

• определить величину рН растворов с использованием индикаторных бумаг и потенциометрического метода;

• определить концентрацию этилового спирта по плотности: спиртомером, денсиметром или ареометром; провести расчеты при получении водно-спиртовых растворов различной концентрации (алкоголеметрические таблицы);

• провести регистрацию результатов анализа; в случае выявления неудовлетворительного изготовления лекарственной формы, установить причину ее возникновения и принять меры по устранению ошибок;

• изготовить титрованные растворы, реактивы, индикаторы; определить коэффициент поправки титрованного раствора;

• провести анализ лекарственного растительного сырья по показателю "Внешние признаки";

• осуществить контроль за соблюдением условий хранения, сроков годности и правильности оформления воды очищенной, воды для инъекций, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов, концентратов, фасовки, лекарственных средств индивидуального изготовления;

• пользоваться аппаратами и приборами при проведении физико-химических методов анализа; содержать в исправности приборы, аппараты и весовое хозяйство;

• составлять отчет по установленной форме о работе контрольно-аналитического кабинета (стола) аптеки.

• систематически повышать свою квалификацию.

Провизор-аналитик вправе:

1. Знакомиться с проектами приказов руководства медицинского учреждения, касающимися его деятельности.

2. Вносить на рассмотрение руководства медицинского учреждения предложения по совершенствованию работы, связанной с предусмотренными настоящей должностной инструкцией обязанностями.

3. Сообщать руководству медицинскому учреждения о всех выявленных в процессе исполнения своих должностных обязанностей недостатках в производственной деятельности предприятия (его структурных подразделениях) и вносить предложения по их устранению.

4. Требовать от руководства медицинского учреждения оказания содействия в исполнении им его должностных обязанностей и прав.

Провизор-аналитик несет ответственность:

1) За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией - в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации.

2) За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности - в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

3) За причинение материального ущерба - в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.

Дата добавления: 2015-12-15 | Просмотры: 1663 | Нарушение авторских прав