АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Полный химический анализ.

Выполняется только провизором-аналитиком и заключается в оценке качества изготовленного ЛС по показателям «Подлинность», «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.

Качественный анализ выполняется обязательно или выборочно в зависимости от объекта исследования. Также обязательным или выборочным может быть полный химический контроль, включающий как качественный, так и количественный анализ.

Обязательному полному химическому контролю (качественному и количественному анализу) подвергаются:

- все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение рН изотонирующих и стабилизирующих веществ;

-у тех же растворов после стерилизации проверяются значение рН, подлинность и количественное содержаниедействующих веществ (стабилизаторы после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных инструкциями в НТД);

-стерильные растворы для наружного применения (интравагинальные, офтальмологические - для орошений,растворы для лечения ожогов, открытых ран и др.);

-глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества (содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ в глазных каплях проверяется до стерилизации);

- все лекарственные формы для новорожденных детей;

-растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления), растворы ртутидихлорида и серебра нитрата;

- все концентраты, полуфабрикаты, тритурацин, в т.ч. жидкие гомеопатические разведения и их тритурации;

-вся внутриаптечная заготовка ЛС (каждая серия);

- стабилизаторы, применяемые при приготовлении растворов для инъекций, и буферные растворы, используемые при изготовлении глазных капель;

-концентрация спирта этилового при разведении в аптеке, в случае необходимости — при приеме в аптеку со склада, а также в водно-спиртовых гомеопатических растворах и каплях(каждая серия);

- гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями НТД.

В порядке исключения сложные по своему составу ЛФ для новорожденных детей и гомеопатические ЛФ, не имеющие методик качественного и количественного анализа, изготавливаются под наблюдением провизора-аналитика или провизора-технолога или на них выполняются только качественные реакции.

Выборочному полному химическому контролю подвергаются ЛФ, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений — не менее трех при работе в одну смену с учетом всех видов ЛФ. Особое внимание при этом уделяется на: ЛФ для детей, ЛФ, применяемые в глазной практике, ЛФ, содержащие наркотические и ядовитые вещества, растворы для лечебных клизм.

Дата добавления: 2015-12-15 | Просмотры: 1227 | Нарушение авторских прав