Такое же исследование уже проводилось на взрослых людях, но молодой растущий организм значительно отличается от взрослого. Исследование даст врачам больше знаний о твоей болезни и ее лечении и поможет другим детям с таким же заболеванием.
Участие в исследовании – дело непростое. Тебе придется чаще встречаться с врачом, проходить дополнительные обследования, сдавать анализы.
(Подробно описать!________________________________________________________)
Врачи, с которыми ты будешь встречаться, постараются стать твоими друзьями и не портить тебе настроение. Вместе вы будете делать очень важное и нужное дело, в котором ровно половина ответственности будет лежать на тебе. Однако и половина заслуги тоже твоя.
Тебе необходимо знать, что никто не может заставить тебя участвовать в исследовании без твоего обдуманного согласия. А если ты не согласишься, никто не имеет права упрекать тебя в этом. Мы обещаем, что без твоего согласия никто, кроме родителей и врача, не узнает о твоей болезни и лечении. В любое время ты можешь отказаться продолжать участие в исследовании, и если это не будет серьезно угрожать твоему здоровью, мы не будем мешать тебе принимать самостоятельные решения.
Твой врач ответит на любые вопросы, которые тебя интересуют.
Если предполагаемые участники исследования – дети, то согласие на их участие в исследовании должно быть испрошено у родителей или законных опекунов, при этом согласие родителей не исключает информирование ребенка об исследовании, а должно дополнять согласие (несогласие) родителей/опекунов. Детям суть исследования, возможные риски и преимущества должны быть объяснены в доступной для них форме. Это правило действует и в отношении лиц с определенными психическими заболеваниями.
