 |
|
АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология |
Глава 3. Этика научно-исследовательской деятельности врачаМедицинская терапевтическая практика и исследования тесно связаны между собой, однако есть критерии, позволяющие их разграничить. Медицинская терапевтическая практика – это воздействие, единственной целью которого является улучшение самочувствия или предупреждение заболевания у конкретного пациента. Клиническое испытание/исследование – изучение безопасности и/или эффективности исследуемого лекарственного средства или клинической методики для человека, направленное на выявление или подтверждение клинических, фармакологических и/или фармакодинамических свойств исследуемого препарата и/или проводимое с целью выявления его побочных эффектов.Таким образом, исследование – деятельность, призванная проверить гипотезу, сделать выводы и развить или внести вклад в поддающееся обобщению знание. Биомедицинские исследования приносят пользу как испытуемым, так и обществу. Для пациентов это польза для здоровья – лечение, диагностика или осмотр (скрининг) в целях выявления заболевания или патологического состояния. Для общества видимой терапевтической или диагностической цели нет, это углубление знаний, повышение безопасности, технологический прогресс и т.д. Биомедицинские исследования дают обоснование доказательности терапевтических вмешательств, на основании их результатов разрабатываются клинические и практические руководства и рекомендации по рациональной фармакотерапии различных заболеваний. Теоретическая разработка и практическое применение принципов этической экспертизы биомедицинских исследований базируются на следующих концепциях: 1) концепции защиты прав и достоинства человека, которая реализуется через принципы информированного согласия, оценки рисков и преимуществ, обоснованного выбора объекта исследования; 2) концепции пользы и значимости научного исследования, которая предполагает методологически и этически хорошо организованный научный процесс и реализуется через оценку значимости научного проекта. Дата добавления: 2015-09-03 | Просмотры: 748 | Нарушение авторских прав |