Основным источником получения крови в настоящее время продолжает являться донорская кровь. Работа с донорами осуществляется станциями и отделениями переливания крови, где осуществляется забор крови, ее проверка, консервация, учет и подготовка к выдаче лечебным учреждениям. Приоритетным направлением работы является получение компонентов крови.
С точки зрения развития трансфузиологии источниками получения крови для переливания являлись:
1. кровь, взятая у донора – лица, добровольно согласившегося сдать свою кровь;
2. аутокровь – кровь.взятая у больного во время операции или до нее, а затем переливаемая ему же по срочному показанию.;
3. пуповино – плацентарная кровь (кровь, забираемая из плаценты);
4. утильная кровь (кровь, получаемая при кровопускании с лечебной целью);
5. фибринолизная кровь (кровь, забираемая у трупа в первые часы после смерти).
ДОНОРСКАЯ КРОВЬ
Каждый здоровый человек без ущерба для своего здоровья может одновременно сдать 250 – 450 мл крови. Донорство крови и ее компонентов – свободно выраженный добровольный акт. Кровь и ее компоненты, применяемые в лечебных целях, могут быть получены только от человека. Донорская кровь является основным источником получения компонентов крови. Донором крови, ее компонентов может быть каждый дееспособный гражданин, прошедший медицинское обследование. Донорами, как правило, могут быть граждане в возрасте с 18 лет. Федеральным Законом №122 от 22.08.04 снято верхнее ограничение возраста. Порядок аутологичного донорства определяется федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. Взятие от донора крови и ее компонентов допустимо только при условии, если здоровью донора не будет причинен вред.
Заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов осуществляют организации здравоохранения, являющиеся государственными учреждениями и предприятиями. В учредительных документах таких организаций заготовка, переработка, хранение донорской крови и ее компонентов должны быть указаны в качестве основной деятельности.
Номенклатура организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов, утверждается федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Государственное имущество, закрепленное за организациями здравоохранения, осуществляющими заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов, приватизации не подлежит.
Взятие крови и ее компонентов проводится после медицинского обследования донора в порядке, определенном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Результат обследования донора должен быть документирован и любые отклонения от нормы сообщаются донору.
Качество крови и ее компонентов контролируется службой качества организации здравоохранения, осуществляющей заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов.
Контроль деятельности организации здравоохранения, осуществляющей заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов осуществляется органом, лицензирующим медицинскую деятельность, не реже одного раза в течение пяти лет. Одновременно могут контролироваться любые организации, получающие кровь и ее компоненты для обследования, переработки и применения.
Качество лекарственных средств, полученных из донорской крови контролируется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Механизм донорства регулируется международными соглашениями и российскими законами и постановлениями.
ü Директива Комиссии 2004/33/EC от 22.03.04, внедряющая Директиву 2002/98/ЕС Европейского Парламента и Совета в отношении определенных технических требований для крови и компонентов крови.
ü Безопасность крови: предложение об учреждении Всемирного дня донора крови (Доклад Секретариата ВОЗ).
ü Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (Рекомендован Советом по сотрудничеству в области здравоохранения СНГ 2 апреля 2004 г.).
ü ДИРЕКТИВА ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА 2002/98/ЕС от 27 января 2003 года.
ü Кодекс этики донорства и переливания крови.
ü Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I "О донорстве крови и ее компонентов" (с изменениями от 4 мая 2000 г., 16 апреля 2001 г., 24 декабря 2002 г., 22 августа 2004 г.).
ü Изменения Закона РФ "О донорстве крови и ее компонентов" и ст. 186 Трудового Кодекса.
ü Федеральный закон от 8 декабря 2003 г. N 164-ФЗ "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности" (ввоз и вывоз донорской крови).
ü Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I "О донорстве крови и ее компонентов" (с изменениями от 4 мая 2000 г., 16 апреля 2001 г.), федеральный закон №122 от 22.08.04, ГОСТ Р52249-2004, отражающие стандарты Совета Европы.
ü Некоторые другие.
С 1 января 2005 года внесены новые изменения в Закон РФ «О донорстве крови и её компонентов». В связи с этим в Иванове 29 ноября 2004 года прошло Совещание главных трансфузиологов субъектов Российской Федерации, которое приняло резолюцию по итогам работы. В резолюции в частности указывается:
ü на необходимость усиления работы с донорами,
ü переход на глубокую переработку заготавливаемой крови и её компонентов с целью производства вирусобезопасных препаратов крови, в первую очередь факторов свёртывания,
ü на разработку нового положения о трансфузиологическом отделении, предусмотрев в нём, в частности, необходимость широкого использования методов аутодонорства в клинической практике.
Совещание подчеркивает, что изменения в «Законе о донорстве…» сохраняют государственный характер Службы крови, работающей по единым государственным стандартам качества, с единой маркировкой производимой сертифицированной продукции в лицензированных учреждениях. Первоочередная задача – разработка в течение 2005 г. пакета стандартов и протоколов, регламентирующих производство, качество, хранение, применение и эффективность использования компонентов крови.
АУТОКРОВЬ
Перспективным источником получения крови безусловно является аутокровь. Мысль об использовании крови больного для обратного переливания в его сосудистое русло и консервирование ее была впервые высказана русским врачом В.В. Сутугиным (1865). Обратное переливание крови в клинике впервые осуществил Тисс в 1914 году у больной, оперированной по поводу внематочной беременности.