АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Перфторан

Клинические испытания перфторана (ПФ) в России начались в 1984 году. Выполнено 3 фазы клинических испытаний и дополнительно испытания по отдельным показаниям. Перфторан зарегистирован и официально применяется в клинике с 1996 года. ПФ или так называемая "голубая кровь" – кровезаменитель и плазмозаменитель с газотранспортной функцией – обладает многофункциональным действием.

Основные аспекты действия следующие.

1. Улучшение доставки кислорода из альвеол к эритроцитам и от эритроцитов к тканям.

2. Улучшение метаболизма и газообмена на уровне тканей.

3. Восстановление центральной гемодинамики.

4. Улучшение кровотока вплоть до периферической микроциркуляции.

5. Отчетливый кардиопротекторный эффект.

6. Активация детоксицирующей функции печени.

7. Мембраностабилизирующий эффект.

8. Обладает сорбционными и диуретическими свойствами.

9. Иммуномодулирующее действие.

Фармакокинетические особенности препарата.

Все компоненты ПФ химически инертны и в организме не подвергаются метаболическим превращениям. Период полувыведения из кровотока эмульсии перфторуглеродов 20 – 30 часов. Период полувыведения поверхностно-активного вещества (ПАВ) из кровотока составляет около 6 часов. ПАВ выводится через почки. Более 90% перфторуглеродов выводится через легкие, малая часть – через кожу, из печени с желчью, около 1% - при помощи экзоцитоза. Временно 20-30% перфторуглеродов аккумулируются макрофагами.

Показания к применению ПФ.

В качестве кровезаменителя с функцией переноса кислорода и углекислого газа для уменьшения затрат донорской крови и эритроцитарной массы как противошоковое, противоишемическое и кардиопротекторное средство применяется в ургентных ситуациях.

1. При травматическом, геморрагическом, ожоговом, кардиогенном, инфекционно-токсичеком шоке; при коматозных состояниях различного генеза (будь то мозговая кома вследствие ЧМТ, ОНМК; печеночная кома как итог вирусного или токсического гепатита, цирроза печени; почечная кома в результате острой или хронической почечной недостаточности).

2. При кровопотере, как острой (раневой, травматической, операционной), так и хронической, сопровождающейся выраженной гиповолемией.

3. При гнойно-септических состояниях и тяжелом течении инфекционных заболеваний с одновременным применением мощных антибиотиков, дренированием и санацией очагов инфекции.

4. При угрозе развития и уже развившихся эмболиях (тромбоэмболиях, жировых эмболиях), ДВС-синдроме, респираторном дистресс-синдроме;

5. При ожоговой болезни.

6. При сочетанных политравмах, приводящих к развитию той или иной ургентной ситуации.

7. При операциях на открытом сердце с применением аппарата искусственного кровообращения (АИКа), при аорто-коронарном шунтировании, для кардиоплегии при реконструктивных операциях на сердце и сосудах.

8. В трансплантологии для защиты донорских органов до, во время и после пересадки.

9. В клинике внутренних болезней - у кардиологических больных (в острой стадии инфаркта миокарда); при сосудистых и воспалительных заболеваниях головного мозга; при сосудистых заболеваниях конечностей; при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки).

10. При тяжелом осложненном течении различных инфекционных заболеваний (вирусные гепатиты, брюшной, сыпной, возвратный тифы, лихорадки, менинго-энцефалиты), при СПИДе.

11. В психиатрии для купирования белой горячки и острых психозов.

12. При онкологических заболеваниях как во время оперативного лечения, так и для снижения неблагоприятных последствий лучевой и химиотерапии.

13. В токсикологии при отравлении нейротропными и гепатотропными ядами для уменьшения явлений эндотоксикоза.

Дозы и способы введения перфторана.

ПФ вводится в/в струйно и капельно из расчета от 1 до 30 мл на 1 кг веса (и более при острых массивных кровопотерях). Возможно повторное введение препарата в той же дозе с интервалом от нескольких часов (при массивной кровопотере) до 3 дней в зависимости от состояния больного, результатов от введения предыдущих доз и вида патологии, если только это не оперативное вмешательство, сопровождающееся премедикацией и наркозом.

Перед введением основного количества препарата (если нет премедикации и наркоза), необходима постановка биологической пробы: после введения первых 5 - 30 капель ПФ нужно сделать перерыв на 15 - 20 минут для выявления возможных анафилактоидных реакций. При отсутствии последних можно продолжать вливание в произвольном темпе, в среднем со скоростью 40 -60 капель в 1 минуту.

Нежелательные побочные эффекты ПФ.

При введении тест-дозы у некоторых людей возможно появление головной боли, головокружения, болей за грудиной, затруднения дыхания, кашля, болей в поясничной области, зуда, озноба; гиперемии лица и кожных покровов тела, повышения температуры, учащения пульса, снижения АД. Если эти явления не проходят самопроизвольно в течение 10 -15 минут, то лучше отменить введение препарата или вводить ПФ под прикрытием противоаллергических препаратов.При слабо выраженной, спонтанно проходящей в течение 10 - 15 минут сосудистой вазомоторной реакции в виде незначительного покраснения кожи, легкой сыпи, почесывания носа, головокружения, незначительной тахикардии до 90 ударов в 1 минуту, усиления перистальтики кишечника, введение препарата следует продолжить, но в замедленном темпе (20-30 капель в минуту). можно и нужно. Частота побочных реакций при введении ПФ зависит от вида патологии. При политравме, возмещении кровопотери, в трансплантологии побочных реакций никто не зарегистрировал. В "терапевтических" ситуациях процент побочных реакций колеблется от 1,8% до 15% и зависит от вида патологии, предварительного отбора больных, соблюдения правил и сроков хранения, технологии размораживания и количества повторных замораживаний препарата, от соблюдения мер предосторожности при введении ПФ.

Противопоказания.

Противопоказаниями для введения препарата служат: индивидуальная непереносимость, гемофилия (т.к. нет исчерпывающих исследований по влиянию ПФ на гемостаз), первые две трети беременности (при отсутствии жизненных показаний). С осторожностью следует применять и геморрагическом шоке, так как приводятся данные о возможном усилении кровотечения.

Относительным противопоказанием мы считаем также наличие в анамнезе больного аутоиммунных заболеваний и выраженной истерии.

Меры предосторожности при введении перфторана.

ПФ нельзя вводить в одной системе, или в одном шприце, или в одном АИКе с декстранами (полиглюкином, реополиглюкином), оксиэтилкрахмалом с молекулярной массой более 100000 Да. Указанные препараты следует вводить после окончания инфузии ПФ или при необходимости одновременного введения - в другую вену. ПФ совместим с донорской кровью, компонентами донорской крови, альбумином, изотоническими солевыми растворами, глюкозой, АБ, спазмолитиками, анальгетиками, кардиотоническими средствами, известными кровезаменителями типа мафусола, полиоксидина.

Форма выпуска и хранения.

ПФ выпускается в виде эмульсии белого цвета с голубоватым оттенком без запаха, в стеклянных флаконах по 100, 200 и 400 мл. Предполагается выпуск флаконов меньшего объема для применения в педиатрии и гериатрии. Препарат необходимо хранить в замороженном виде при температуре от -4 до -18^oС. Срок хранения в замороженном виде - 3 года, в размороженном при температуре +4 ^oС желательно сохранять препарат не более двух недель. Важно соблюдать технологию разморозки препарата; в частности, не стоит резко изменять температурный режим: за 12 часов до предполагаемого применения флакон с ПФ из морозильной камеры переносят в холодильник с температурой +4 ^oС, затем препарат непосредственно перед употреблением "догревают" до температуры предполагаемого введения в теплой воде или оксигенаторе (+14 ^oС требуется при гипотермической кардиоплегии, +24-26 ^oС - при общей гипотермии, +33-36 ^oС - при нормотермическом использовании). Флакон не рекомендуется резко встряхивать, что нужно учитывать как при транспортировке, так и при разморозке препарата. Размороженный ПФ хранят при температуре +4^oС, если предполагают его использовать в течение ближайших 2-х недель. Мы считаем, что перезамораживать препарат стоит не более 3-х раз.

Дата добавления: 2015-09-18 | Просмотры: 563 | Нарушение авторских прав