АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Техника проведения прививок

< >|ионизация прививочного кабинета и проведения прививок

Прививки - массовая мера, даже небольшие отклонения от правил их прове-i пня чреваты развитием осложнений. Прививать следует при строгом соблюдении -.шшарно-гигиенических требований. Проводящий прививку работник должен сле­пим и, рекомендациям по технике ее проведения. Оснащение каждого прививочного i аиинста должно включать:

• инструкции по применению всех используемых вакцин и др. рекомендации;

• холодильник, специально предназначенный только для хранения вакцин; вак­цины не должны храниться длительно, их количество должно соответствовать числу запланированных на текущий момент прививок;

шкаф для инструментов и медикаментов;

биксы со стерильным материалом;

пеленальный столик и (или) медицинскую кушетку;

столы для подготовки препаратов к применению;

шкафчик для хранения документации;

емкость с дезинфицирующим раствором;

нашатырный спирт, этиловый спирт, смесь эфира со спиртом или ацетон;

тонометр, термометры, одноразовые шприцы, электроотсос.

Для борьбы с шоком в кабинете должны быть следующие средства:

> растворы адреналина 0,1 %, мезатоиа!7с, или норадреналина 0,27с;

> преднизалон, дексаметазон или гидрокортизон в ампулах;

1. Общие вопросы иммунизации

^{1 (}> Ьщие вопросы иммунизации ___________________ 27

> растворы: 2,5% Пипольфена или 2% Супрастина, 2,4% эуфиллина, 0,9% натрия хлорида', сердечные гликозиды (строфантин, коргликон);

> упаковка дозированного аэрозоля (3-агониста (сальбутамола и др.)

| Категорически запрещается проведение прививок в перевязочных!

Прививки против туберкулеза и туберкулинодиагностика должны прово­диться в отдельных помещениях, а при их отсутствии - на специально выделенном столе. В отделениях патологии роддомов допускается введение БЦЖ в палате в при­сутствии врача. Для размещения шприцев и игл, применяемых для введения вакцины БЦЖ и туберкулина, используют отдельный шкаф. В день проведения БЦЖ других манипуляций ребенку не проводят, при необходимости другие инъекции вакцин де­лают за день до или на следующий день после введения БЦЖ. Вакцинация допуска­ется с 3-го дня жизни, выписка - через 1 час после прививки.

Перед проведением прививок необходимо проверить качество препарата, его маркировку, целостность ампулы (флакона). Нельзя использовать вакцины:

• с несоответствующими физическими свойствами;

• с нарушением целостности ампул;

• с неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе);

• вакцины, хранившиеся или транспортировавшиеся с нарушением тем­пературного режима, особенно:

- сорбированные (АКДС, АДС, АДС-М, ВГВ), подвергшиеся за­мораживанию;

- живые (коревая, паротитпая, краспушпая) вакцины, под­вергшиеся действию температуры более 8°; БЦЖ - более 4°.

Вскрытие ампул, растворение лиофилизированных вакцин, парентеральную вакцинацию осуществляют в соответствии с инструкцией при строгом соблюдении правил асептики. В целях экономии вакцин, выпускаемых в многодозовых упаковках, ВОЗ рекомендовала правила использования вскрытых флаконов для последующей иммунизации. В соответствии с ними письмом Центра Госсанэпиднадзора в г. Москве (№1-64 от 27.12.99) разрешено использование вскрытых флаконов с ОПВ, ВГВ, АКДС, АДС, АДС-М, АС при соблюдении следующих условий: о соблюдены все правила стерильности; о срок годности препарата не истек и

о вакцины хранят в надлежащих условиях при температуре 0-8° и о вскрытые флаконы, которые были взяты из лечебно-профилактического учреж­дения, уничтожают в конце рабочего дня.

По окончании рабочего дня уничтожают вскрытые флаконы с вакцинами БЦЖ, ЖКВ, против желтой лихорадки. Флакон с вакциной немедленно уничтожают, если:

♦ были нарушены правила стерильности или

♦ есть подозрение о контаминации вскрытого флакона или

♦ есть видимые признаки контаминации, такие как изменение внешнего вида вак­цины, плавающие частицы т.д.

Инструментарий, используемый для вакцинации (шприцы, иглы, скарифи-i.H'.pi.i), должен быть одноразового пользования и приводиться в негодность в при-• •. I. шин прививаемого или его родителя. Предпочтительно использование самораз-I' ш.иощихся шприцев.

Обработку места введения вакцины производят, как правило, 70% спиртом, -«m не г других указаний (например, эфиром при постановке р. Манту или введении и-и и пи 1.1 БЦЖ и ацетоном или смесью спирта с эфиром при скарификационном спо-< <чч- иммунизации живыми вакцинами; в последнем случае разведенную вакцину ■ ми. >oi i на кожу после полного испарения дезинфицирующей жидкости).

При проведении вакцинации надо строго соблюдать регламентированную |<и\ (объем) вакцины. В сорбированных препаратах и БЦЖ изменить дозу может и 1.»\ие перемешивание, поэтому к требованию «тщательно встряхнуть перед упот-I" и кинем» надо отнестись очень добросовестно.

Прививку проводят в положении лежа или сидя во избежание падения при '•им,,роках, которые изредка возникают во время процедуры у подростков и взрослых.

Уборка прививочного кабинета проводится 2 раза в день с использовани-

• (и- '.растворов. Один раз в неделю проводят генеральную уборку кабинета.

Ииуфимышечная вакцинация

Вне зависимости от рекомендаций, содержащихся в инструкциях по приме-

• I' инк» иакцин, внутримышечное введение осуществляется в передненаружную об-
/.'. 'ш. in'()pa (в латеральную часть четырехглавой мышцы бедра) или в дельтовидную
Mi-miifw Верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, считавшийся до недавнего
ир- ч.-мп оптимальным местом, использоваться для внутримышечных инъекций не
и- i i in из-за опасности повреждения нерва при его аномальном расположении (на-

»■ и" 1.К1СЯ у 5% детей). Более того, в ягодицах грудного ребенка мало мышечной и ■■т..!,. /кнровой ткани. Мышца бедра имеет достаточную толщину у детей первого i " it mi ши; с возраста 5 лет дельтовидная мышца также достигает достаточной тол-и in и i.i ия производства внутримышечных инъекций. Вакцинация взрослых проводит-- -| ■ < и- п.товидную мышцу. Игла вводится отвесно (под углом 90°). Существует 2 способа введения иглы в мышцу:

. «трать мышцу двумя пальцами в складку, увеличив расстояние до надкостницы;

p.iiчянуть кожу над местом инъекции, сократив толщину подкожного слоя; это

«ч поемно удобно у детей с толстой жировой прослойкой, но при этом глубина

имг.чения иглы должна быть меньшей.

Ультразвуковые исследования показали, что на бедре толщина подкожного • к-1 in тнраста 18 мес. составляет 8 мм (максимально 12 мм), а толщина мышцы - 9 i i i ичсммально 12 мм), так что иглы длиной 22-25 мм вполне достаточно для введе-|Н1 i пакцпны глубоко в мышцу при взятии ее в складку. У детей первых месяцев i и пи при растяжении кожи достаточно иглы длиной 16 мм. На руке толщина жи-i •■.... и«■ 17юя меньше - всего 5-7 мм, а толщина мышцы - 6-7 мм.

Внутримышечный способ введения является основным для сорбированных "г n.ip.i Юм (АКДС, АДС, АДС-М, ВГВ), поскольку при этом снижается риск развития ■ |мн\ км («стерильных абсцессов»). Допускавшееся в прошлом подкожное введение

28 __________________________________ 1. Общие вопросы иммунизации

I ⁽)Г) щие вопросы иммунизации ________________________________ 29

этих вакцин взрослым в ряде стран пересмотрено. Внутримышечное введение вакци­ны против гепатита В и антирабических вакцин в дельтовидную мышцу практикуется еще и потому, что при этом усиливается иммунный ответ.

В связи с большей вероятностью повреждения сосудов внутримышечное
введение у больных гемофилией заменяют на подкожное. Полезно после укола оття­
гивать поршень шприца и вводить вакцину только при отсутствии крови. В против­
ном случае вся процедура должна быть повторена. ^}'

Подкожная вакцинация

Этот путь обычно используется при введении несорбированных препаратов (коревая, краснушная, паротитная, а также менингококковая и другие полисахарид-ныс вакцины). Местом инъекции является подлопаточная область или область наруж­ной поверхности плеча (на границе верхней и средней трети); в США допускается подкожное введение в передненаружную область бедра.

Накожная вакцинация

Накожная (скарификационная) вакцинация используется при проведении прививок живыми вакцинами против ряда особо опасных инфекций (чумы, туляремии и др.). При этом через каплю (капли) вакцины, нанесенной в соответствующем разве­дении на поверхность кожи (обычно наружную поверхность плеча на границе верхней и средней трети), сухим оспопрививочным пером наносят регламентированное число поверхностных некровоточащих (допускается появление «росинок» крови) надрезов. При проведении надрезов кожу рекомендуется натягивать, как при внутрикожном введении.

Оральная вакцинация и внутрикожное введение

Орально вводят вакцины против полиомиелита, чумы и холеры, внутрикож-но - БЦЖ, туберкулин при р. Манту, лошадиную сыворотку в разведении 1:100, ал­лергены; методика изложена в соответствующих разделах.

Наблюдение за привитыми

Наблюдение осуществляется в течение первых 30 минут после прививки не­посредственно врачом (фельдшером), когда теоретически возможно развитие немед­ленных реакций анафилактического типа. Родителям ребенка сообщают о возможных реакциях и симптомах, требующих обращения к врачу. Далее привитой наблюдается патронажной сестрой первые 3 дня после введения инактивированной и на 5-6 и 10-11 день после введения живых вакцин. Необычные реакции и осложнения подлежат тща­тельному разбору (см. Главу 6).

Сведения о проведенной вакцинации заносят в учетные формы (N 112, 63 и 26), прививочные журналы и Сертификат профилактических прививок с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера

I" и шт. При проведении прививки частнопрактикующим врачом следует выдавать и-- 1|><и>ную справку или вносить сведения в Сертификат.

/. 7 Надзор за качеством медицинских иммунобиоло­гических препаратов (МИБП)

«чувственные препараты

Государственным стандартом, определяющим требования к качеству МИБП и ч--1(!'|ы контроля препаратов является Фармакопейная статья (ФС) на новый препа-|mi и Фармакопейная статья предприятия (ФСП). Утверждению ФСП предшествует

!■•■ I.iio'iiio длительный процесс разработки технологии его получения, доклиниче-

..... испытание и отработка методов контроля. При доклиническом испытании особое

"иич.шпе уделяется оценке безопасности препарата. Последующее изучение нового 41 П.11 на ограниченной группе привитых осуществляется только после положитель­на " включения НОК МИБП и Комитета медицинских иммунобиологических препа-I' 1И'и \ч) утвержденной последним программе, одобренной Комитетом по этике. Экс-м |ч и.а результатов ограниченного испытания, проводимая этими же организациями.

|....... снование для заключения о возможности перехода ко второму этапу - Государ-

■ т. иным испытаниям, проводимым под руководством НОК МИБП. Обязательным

■ 1..Ш1СМ осуществления последних является инспектирование предприятия комисси-

• п l и»1\ МИБП и контроль им серий препарата, используемых в испытании.

11о завершению Государственного испытания ГИСК им. Л.А.Тарасевича и h, ire Комитетом МИБП принимает решение о возможности применения препарата и с шшшской практике, вместе с Фармакопейным комитетом - согласовывает ФСП,

• in м- согласовывает Инструкцию по применению.

Утверждение ФСП осуществляется руководителем Департамента государст-

iMii....... контроля качества лекарственных средств Минздрава РФ. Инструкцию по

прим, пению МИБП утверждает Главный государственный санитарный врач Россий-
........ i»t черации. Срок действия ФСП и ФС - 5 лет.

При составлении фармакопейных статей учитываются общие требования in i; i МИБП и ее требования к конкретным препаратам. В Российских ФС строго и-мм пес требования ВОЗ, касающиеся соблюдения условий, обеспечивающих о....и.., ностьМИБП.

Документом, определяющим технологию производства препарата, является I-• «I "II i производства, утвержденный руководителем предприятия-изготовителя и-- "• • oi тасования его с Национальным органом контроля МИБП.

11омимо указанных документов существуют Санитарные Правила - СП ' "I ■> ¹)4 «Производство и контроль медицинских иммунобиологических препара-'■■«■ mi обеспечения их качества» (GMP), в которых сформулированы общие требова-iiti ■ i \< ювиям производства и контроля МИБП, являющиеся обязательными для всех '•г- 1111*11яi им, независимо от их ведомственной принадлежности. В 2003 г. предусмот-I "•■ i нерждение новых, более совершенных Санитарных Правил.

1. Общие вопросы иммунизации

I Общие вопросы иммунизации ________________________________ 31

Ответственность за качество МИБП несет предприятие-изготовитель, госу­дарственный надзор осуществляет НОК МИБП путем контроля качества серий препа­рата, а также систематических инспекционных проверок предприятий. Выпуск МИБП может быть осуществлен только при наличии у предприятия лицензии, выдаваемой Минздравом РФ. Непременным условием для получения последней является наличие Сертификата производства на конкретный препарат. Он выдается только после того, как НОК МИБП проведет обследование предприятия на наличие всех условий, обес­печивающих выпуск качественного препарата, и положительных результатов контро­ля производственных серий. Как лицензия, так и сертификат подлежат периодическо­му переутверждению.

Помимо контроля каждой серии МИБП отделом биологического контроля предприятия-производителя, она проходит испытания и на этапах производства. Та­кая система многоступенчатого контроля практически полностью исключает возмож­ность выпуска некачественного препарата. Тщательное наблюдение за качеством вак­цин за последние 30 лет в нашей стране не выявило ни одного случая побочных реак­ций, связанных с использованием в широкой практике недоброкачественных вакцин.

Зарубежные препараты

В соответствии с Национальными требованиями разрешается ввозить и при­менять только те МИБП, которые зарегистрированы в Российской Федерации. Это же предусмотрено и Федеральным законом «О лекарственных средствах». Зарегистри­рованные препараты приведены в Главах 2 и 3 и в Табл. 1 Приложения.

Каждая ввозимая серия должна иметь сертификат, выданный Национальным органом контроля МИБП, подтверждающий соответствие ее качества требованиям нормативного документа на препарат. Упаковка препарата и Инструкции по примене­нию должны иметь текст на русском языке. Процедура регистрации предусматривает анализ материалов по доклиническому и клиническому испытанию препаратов, доку­ментации по их контролю, проведение самого контроля, а в ряде случаев и ограни­ченных наблюдений по оценке реактогенности и специфической активности, а также аттестацию производства. Федеральным законом «Об иммунопрофилактике инфекци­онных болезней» предусмотрена ответственность за применение незарегистрирован­ного зарубежного препарата, в тех же случаях, когда введение последнего привело к развитию осложнения, компенсацию за ущерб здоровью выплачивает лицо, которое его назначило.

Рекламации на качество МИБП следует направлять в ГИСК им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41, факс/телефон (095)241-39-22).

Дата добавления: 2015-09-03 | Просмотры: 1346 | Нарушение авторских прав