 |
|
АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология |
Глава 4Оценка эффективности и безопасности профилактических и лекарственных Препаратов
Цель занятия: освоение основных подходов к оценке эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов. В результате изучения темы студенты должны знать: • определение экспериментальных аналитических эпидемиологических исследований, их предназначение; • определение РКИ (рандомизированное клиническое исследование); • цели, фазы, принципы организации РКИ; • случайные и систематические ошибки РКИ; • основные стандарты проведения РКИ; • основные показатели оценки эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов. В результате изучения темы студенты должны уметь: • оценивать правильность организации и проведения РКИ; • выявлять источники ошибок проведенных РКИ; • проводить оценку статистической и клинической значимости результатов РКИ. САМОПОДГОТОВКА К ЗАНЯТИЮ Готовясь к занятию, студенты самостоятельно изучают рекомендованную литературу и приведенный в главе информационный материал. Вопросы для самоподготовки 1. Определение РКИ. 2. Цели РКИ. 3. Фазы РКИ, их особенности. 4. Случайные и систематические ошибки. 5. Основные этапы, особенности и трудности организации РКИ. 6. Основные показатели для оценки результатов исследования. 7. Критерии оценки клинической значимости результатов. 8. Основные показатели для оценки побочных эффектов вмешательства. 9. Международные и Российские стандарты организации РКИ. 10. Принципы качественных клинических испытаний. 11. Основные документы для проведения РКИ. 12. Этический аспект проведения РКИ. Дата добавления: 2015-02-05 | Просмотры: 758 | Нарушение авторских прав |