Этапы проведения исследования случай—контроль
Исследование случай—контроль (рис. 3-9), как и когортное исследование, начинают с определения генеральной совокупности, т. е. той части популяции, в отношении которой будут проводить исследование. Учитываются критерии включения и исключения, утвержденные на подготовительном этапе исследования. Здесь можно учитывать такие индивидуальные характеристики потенциальных участников, как пол, возраст, принадлежность к расе, место работы, вредные привычки и т. д. Немаловажна территория проживания изучаемой группы населения и время экспозиции негативных факторов.
Затем проводят формирование выборки. В исследованиях случай-контроль набирают участников, имеющих определенное патологическое состояние. Данные лица будут представлены в основной группе. В контрольную группу входят условно здоровые участники, у которых нет изучаемой болезни. В итоге выборка в когортных исследованиях наполовину состоит из больных, а другая половина представлена условно здоровыми участниками.
Один из способов формирования основной и контрольной групп — метод подбора пар. Содержание данного подхода заключается в индивидуальном подборе каждому участнику основной группы участника контрольной группы с учетом ряда антропометрических, половых, социальных, этнических и других отличительных признаков. В итоге исследователи получают примерно одинаковые группы сравнения с единственным отличием: наличие или отсутствие изучаемой болезни.
Следующий этап исследования — определение в основной и контрольной группах лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию предполагаемых факторов риска.
Затем данные о наличии или отсутствии изучаемого фактора риска в основной и контрольной группах сводят в таблицу сопряженности (четырехпольная таблица) (табл. 3-5). Этап деления основной и контрольной группы на подгруппы (а F+, b F-, с F+ и d F-) можно повторять столько раз, сколько факторов риска было выявлено в результате изучения архивных данных. По правилу построения таблиц в строках таблицы указывают подлежащие (группы): основная —лица с изучаемой болезнью, контрольная — относительно здоровые люди. В столбцы заносят критерии, по которым проводят сравнение групп участников (наличие иди отсутствие воздействия фактора риска).
Завершающий этап исследования — статистический и логический анализ полученных данных и формулирование выводов.
Статистическая обработка полученных данных в исследованиях случай—контроль
Таблица 3-5. Макет четырехпольной таблицы для исследований случай—контроль
Группы
| Фактор риска в анамнезе
| Всего
|
| есть
| нет
|
| Больные, страдающие изучаемой болезнью
| а
| b
| а+b
| Здоровые или больные, но имеющие другую болезнь
| с
| d
| с+а
| Всего
| а+с
| b+d
| а+b+с+d=М
| Поскольку в исследованиях случай— контроль невозможно рассчитать показатели инцидентности и относительного риска, выраженность причинной ассоциации в исследованиях случай— контроль определяют различиями частоты воздействия (частоты встречаемости) факторов риска в группах сравнения, а не различиями в частоте заболеваний в сравниваемых группах.
Частоту воздействия (встречаемости) факторов риска в этих группах рассчитывают по той же формуле, что и абсолютный риск в когортных исследованиях, т. е. а/ (а+b) — для основной группы (случаи), и с/(с+d) — для контрольной группы. Рассчитанная частота воздействия отражает значение вероятности воздействия изучаемого фактора в сравниваемых группах. Дальнейшие расчеты отношения шансов проводят по алгоритмам, рассмотренных на примере когортных исследований.
Упрощенная формула расчета отношения шансов такова:
Однако существует разница между показателем отношения шансов, полученным в когортных исследованиях и исследованиях случай — контроль. В когортных исследованиях рассчитывают отношение шансов заболеть при наличии или отсутствия фактора риска, а в исследованиях случай— контроль оценивают отношение шансов встретить у больных и здоровых участников предполагаемые факторы риска.
В исследованиях случай— контроль возможен расчет показателя этиологической доли по формуле
В этой ситуации показатель указывает на удельный вес числа случаев воздействия искомого фактора риска, приводящего к изучаемой болезни,
Оценку достоверности различий результатов исследования случай-контроль в сравниваемых группах проводят с помощью критериев, используемых в когортных исследованиях: рассчитывают доверительные интервалы для критерия Пирсона (хи-квадрат) или точного критерия Фишера.
Дата добавления: 2015-02-05 | Просмотры: 1341 | Нарушение авторских прав
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 | 41 | 42 | 43 | 44 | 45 | 46 | 47 | 48 | 49 | 50 | 51 | 52 | 53 | 54 | 55 | 56 | 57 | 58 | 59 | 60 | 61 | 62 | 63 | 64 | 65 | 66 | 67 | 68 | 69 | 70 | 71 | 72 | 73 | 74 | 75 | 76 | 77 | 78 | 79 | 80 | 81 | 82 | 83 | 84 | 85 | 86 | 87 | 88 | 89 | 90 | 91 | 92 | 93 | 94 | 95 | 96 | 97 | 98 | 99 | 100 | 101 | 102 | 103 | 104 | 105 | 106 | 107 | 108 | 109 |
|