Данные рекомендации сформулированы и классифицированы в соответствии с иерархической системой научных фактов GRADE (от англ. Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) (24–26), суммированной в табл. 1.
Табл. 1. Градация рекомендаций
| Градация рекомендации
| Очевидность риска / положительного эффекта
| Качество поддерживающих научных фактов
| Суть
|
| 1А
Достоверная рекомендация. Высокое качество доказательств
| Позитивные последствия явно превышают риск и затраты или наоборот
| РКИ без значимых недостатков или большое количество научных фактов из обсервационных исследований
| Достоверная рекомендация, может быть применима к большинству пациентов в большинстве случаях без исключений
|
| 1В
Достоверная рекомендация. Доказательства средней степени качества
| Позитивные последствия явно превышают риск и затраты или наоборот
| РКИ со значимыми ограничениями (противоречивые результаты, методологические изъяны, непоследовательность, неточность) или весьма прочное доказательство из обсервационных исследований
| Достоверная рекомендация, может быть применима к большинству пациентов в большинстве случаях без исключений
|
| 1С
Достоверная рекомендация, низкого или очень низкого качества научные факты
| Позитивные последствия явно превышают риск и затраты или наоборот
| Обсервационные исследования или серии случаев
| Прочная рекомендация, но возможны изменения после появления научных факторов более высокого качества
|
| 2А
Малодостоверная рекомендация. Высокого качества научные данные
| Положительные последствия тесно сбалансированы с рисками и нагрузкой
| РКИ без существенных ограничений или большое количество фактов из обсервационным исследованиям
| Слабая рекомендация, лучший вариант действия может быть иным в зависимости от условий, состояния пациента или социальных факторов
|
| 2В
Слабая рекомендация. Среднего качества доказательства
| Положительные последствия тесно сбалансированы с рисками и нагрузкой
| РКИ со значимыми ограничениями (противоречивые результаты, методологические изъяны, непоследовательность или неточность) или весьма прочные факты из обсервационных исследований
| Слабая рекомендация, лучший вариант действия может быть иным в зависимости от условий, состояния пациента или социальных факторов
|
| 2С
Слабая рекомендация, низкого или очень низкого качества доказательная база
| Неопределенность в определении положительных последствий, рисков и нагрузки; положительные эффекты могут быть тесно сбалансированы с риском и нагрузкой
| Обсервационные исследования или серии случаев
| Очень слабая рекомендация; иные альтернативы могут быть в одинаковой степени целесообразны
|
