ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ
Бактериальные препараты должны быть иммуногенными, безвредными, не содержать посторонние организмы, иметь расфасовку, удобную для транспортировки, хранения и применения.
Бактериальные препараты выпускаются в ампулах и флаконах различной емкости. На каждой ампуле или флаконе должна быть наклеена этикетка со следующими обозначениями:
- предприятие-изготовитель;
- название препарата;
- количество препарата и доза;
- номер серии (присваивается предприятием-изготовителем);
- регистрационный (контрольный) номер (присваивается Государственным институтом стандартизации и контроля);
- срок годности препарата или дата изготовления.
Регистрационный номер - кодовое обозначение, присвоенное лекарственному средству при государственной регистрации.
Бактериальные препараты выпускаются в сухом и жидком виде.
Если бактериальный препарат выпускается в сухом виде, то содержимое ампулы (флакона) должно повторять ход сосуда (должно быть в виде таблетки и спаяно со стенками сосуда). При неправильном хранении или по истечении срока годности бактериальный препарат выглядит в виде шариков или в виде порошка.
Если бактериальный препарат выпускается в жидком виде и в нем допускается наличие осадка, то на каждой ампуле (флаконе) пишется “Перед использованием взбалтывать!”, если этой надписи нет, то бактериальный препарат должен быть прозрачным и в нем не должно быть осадков.
Осмотр препарата с целью определения его пригодности называется бракеражем.
Дата добавления: 2015-09-03 | Просмотры: 1135 | Нарушение авторских прав
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 | 41 | 42 | 43 | 44 | 45 | 46 | 47 | 48 | 49 | 50 | 51 | 52 | 53 | 54 | 55 | 56 | 57 | 58 | 59 | 60 | 61 | 62 | 63 | 64 | 65 | 66 | 67 | 68 | 69 | 70 | 71 | 72 | 73 | 74 | 75 | 76 | 77 | 78 | 79 | 80 | 81 | 82 | 83 | 84 | 85 | 86 | 87 | 88 | 89 | 90 | 91 | 92 | 93 | 94 | 95 | 96 | 97 |
|