АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Рецептура лікарських форм для ін'єкцій

До лікарських форм для ін'єкцій належать стерильні водні й олійні розчини в ампулах (по 1, 2, 3, 5,10, 20 мл), а також стериль­ні порошки у флаконах та ампулах, які перед уведенням розчиня­

ють у відповідних розчинниках. Як розчинники використовують: бідистильовану воду, ізотонічний розчин натрію хлориду, 0,5 % розчин новокаїну. До лікарських форм для ін'єкцій висувають такі вимоги: стерильність (іідсутність мікроорганізмів), чистота (відсутність механічних домішок), стійкість під час зберігання, апірогенність (не підвищує температуру тіла) і в ряді випадків — ізотонічність (осмотичний тиск препарату дорівнює осмотичному тиску крові).

Контейнери для лікарських засобів для парентерального введен­ня мають бути виготовлені з прозорих матеріалів.

Лікарські форми для парентерального введення можуть бути класифіковані як:

• ін'єкційні лікарські засоби;

• внутрішньовенні інфузійні лікарські засоби;

• концентрати для ін'єкційних або внутрішньовенних лікар­ських засобів;

• порошки для ін'єкційних або внутрішньовенних інфузій- них лікарських засобів;

• імплантати.

Методи стерилізації:

• нагрівання гарячим повітрям у сушильній шафі при темпе­ратурі 180 °С протягом 20-60 хв або 200 °С впродовж 10- 30 хв;

• нагрівання насиченою парою в стерилізаторі при темпера­турі 110-120 °С (101,3-151,9 кПа, або 1-1,5 атм.) протягом 15-20 хв або 110 °С (56,5 кПа-0,5 атм.) впродовж 30-60 хв;

• нагрівання (одноразове) парою в паровому стерилізаторі при температурі 100 °С протягом 30-60 хв;

• тиндалізація — нагрівання у воді при температурі 60-65 °С протягом 1 год впродовж 5 днів поспіль або при температурі 70-80 °С — 3 дні. У проміжках між нагріваннями матеріал слід зберігати при температурі 25-37 °С;

• бактеріальна фільтрація в асептичних умовах крізь мікропо­ристі стерильні фільтри;

• хімічна обробка за допомогою антисептичних речовин (фено­лу, трикрезолу тощо) та консервантів.

Концентрацію офіцинальних розчинів для ін'єкцій в ампулах і флаконах позначають у відсотках та у співвідношенні маси лікарського засобу (мг) до об'єму (мл). Наприклад, концентрацію 2 % розчину лікодаїну позначають як 20 мг/мл.

Дата добавления: 2015-08-14 | Просмотры: 717 | Нарушение авторских прав