АкушерствоАнатомияАнестезиологияВакцинопрофилактикаВалеологияВетеринарияГигиенаЗаболеванияИммунологияКардиологияНеврологияНефрологияОнкологияОториноларингологияОфтальмологияПаразитологияПедиатрияПервая помощьПсихиатрияПульмонологияРеанимацияРевматологияСтоматологияТерапияТоксикологияТравматологияУрологияФармакологияФармацевтикаФизиотерапияФтизиатрияХирургияЭндокринологияЭпидемиология

Засоби, що застосовуються при геморагічній лихоманці з нирковим синдромом (ГЛНС) та Крим-Конго геморагічній лихоманці

• Рібавірин (Ribavirin)*

Фармакотерапевтична група: J05AB04 - противірусний засіб для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: має широкий спектр активності проти різних вірусів, що мають РНК (аренавіруси, буньявіруси, ретровіруси, параміксовіруси та ін.) і ДНК (аденовіруси, вірус герпесу, ЦМВ та ін.); пригнічує реплікацію вірусів-збудників особливо небезпечних геморагічних пропасниць як in vitro, так і in vivo; профілактично та терапевтично активний до інфекцій, спричинених аренавірусами: пропасниця Ласса, болівійська геморагічна пропасниця; буньявірусами: пропасниця Долини Ріфт, Крим-Конго геморагічна пропасниця, а також хантавірусами: геморагічна пропасниця з нирковим с-мом та хантавірусний пульмональний с-м; легко проникає в інфіковані вірусом клітини, де під впливом аденозинкінази фосфорилюється у моно-, ди- та трифосфатні метаболіти; противірусна дія зумовлена трьома різними механізмами: знижує внутрішньоклітинний пул гуанозинтрифосфату і тим самим опосередковано пригнічує синтез нуклеїнових кислот вірусу, змінює синтез РНК з подальшим порушенням транскрипції вірусу, пригнічує активність полімерази вірусів; при лікуванні геморагічної пропасниці з нирковим с-мом суттєво знижує тяжкість перебігу захворювання: зменшує тривалість таких симптомів, як пропасниця, олігурія, біль у поперековій ділянці, животі та головний біль; при в/в введенні С_макс досягається у кінці інфузії і становить приблизно 43 і 72 мікромоль/л для доз 600 і 1 200 мг відповідно; T_1/2 - від 0,5 до 2 год; розподіляється в плазмі, секреті дихальних шляхів та еритроцитах; метаболізується внутрішньоклітинно шляхом фосфорилювання з утворенням моно-, ди- і трифосфатного (активного) метаболіту; метаболізується також до 1,2,4-тріазолкарбоксаміду; з білками крові практично не зв’язується; після в/в введення 19% препарату в незміненому вигляді виводиться нирками протягом 24 год і 24% - потягом 48 год; легко всмоктується після прийому внутрішньо разової дози і швидко розподіляється по організму; фаза виведення із організму досить тривала; всмоктується інтенсивно; лише близько 10% міченої дози виводиться з фекаліями; абсолютна біодоступність становить приблизно 65%; існує лінійна залежність між дозою та показником біодоступності при прийомі разових доз рибавірину в кількості від 200 мг до 1 200 мг. Показання для застосування ЛЗ: геморагічна пропасниця з нирковим с-мом.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза концентрату для приготування р-ну для інфузії для кожного пацієнта розраховується індивідуально, залежно від маси тіла; початкова доза навантаження: 33 мг/кг маси тіла; через 6 год після цієї дози починають вводити по 16 мг/кг маси тіла через кожні 6 год протягом 4 діб (усього 16 доз); через 8 год після введення останньої з цих доз починають застосовувати препарат по 8 мг/кг кожні 8 год протягом 3 діб (9 доз); тривалість лікування залежить від стану хворого, але не повинна перевищувати 14 діб; може бути застосований в комбінації як з пегінтерфероном альфа-2b, так і з інтерфероном альфа-2b; вибір режиму комбінованої терапії проводиться індивідуально, з урахуванням очікуваної ефективності та безпеки обраної комбінації; тривалість лікування становить щонайменше 6 місяців; дітям від 3 років і підліткам рекомендованопри масі тіла 25 - 36 кг - 400 мг у 2 прийоми, 37 - 49 кг – 600 мг у 3 прийоми, 50 - 65 кг – 800 у 4 прийоми, більше 65 кг – відповідає дозуванню дорослих (пацієнтам, маса тіла яких менше 25 кг або тим, які не можуть ковтати капс., призначають препарат у вигляді сиропу); при виникненні серйозних небажаних явищ або відхилень у лабораторних показниках під час терапії рібавірином і пегінтерфероном альфа-2b чи інтерфероном альфа-2b, слід скоригувати дозу кожного препарату до зникнення небажаних явищ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нервова система - головний біль, безсоння, астенічний с-м; СС система - зниження АТ, брадикардія, зупинка серця; органи кровотворення - гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; дихальна система - пневмоторакс, диспное, бронхоспазм, набряк легенів, с-м гіпервентиляції, ателектаз легенів; ШКТ - анорексія, нудота, гіпербілірубінемія; АР - шкірний висип; інше - кон’юнктивіт, озноб (може виникати при струминному введенні, тому препарат рекомендовано вводити повільно, протягом 10-15 хв).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність і період лактації; тяжкі захворювання СС системи (включаючи нестабільні та неконтрольовані СС захворювання протягом останніх 6 місяців); тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) з проведенням гемодіалізу; тяжка печінкова недостатність (некомпенсований цироз печінки); гемоглобінопатія (наприклад таласемія, серпоподібно-клітинна анемія), дитячий та юнацький вік (до 18 років).

Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій, 100 мг/мл по 12 мл у фл., капс. по 0,1 г, по 0,2 г, по 0,4 г, табл., вкриті оболонкою, по 0,2 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t° 15° - 25 °С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

І. Рибарин, ТОВ "Фарма Старт"

ІІ. Віразол, "ICN Switzerland" AG для "ICN Pharmaceuticals Switzerland" AG, Швейцарія

Веро-рибавірин, ЗАТ "Верофарм", Російська Федерація

Гепавірин, "Pharmascience Inc.", Канада

Копегус, "Hoffmann-La Roche Inc." для "F. Hoffmann-La Roche Ltd", США/Швейцарія

Ребетол®, "Schering-Plough Products";"Schering-Plough Labo N.V."власні філі "Schering-Plough Corporation";"Laboratoires Macors";"Schering-Plough Labo N.V." власні філії "Sсhering-Plough Corporation", Пуерто-Ріко

Рибавін, "Lupin Ltd", Індія

Рибавірин Медуна. "Meduna Arzneimittel GmbH" для "Medico GmbH", Німеччина

Рибавірин Рош, "Genovate Biotechnology Co. Ltd HsinChu" (за ліцензією "F.Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія), Тайвань

Рибамідил, ЗАТ "Біофарма", Російська Федерація

Триворин, "Lemery S.A. de S.V." для "TEVA Pharmaceutical Industries Ltd", Мексика/ Ізраїль.

Дата добавления: 2015-07-23 | Просмотры: 597 | Нарушение авторских прав