КЛАСИФІКАЦІЯ ТАБЛЕТОК
3 a c п о c о б о м о д e p ж а н н я в промислових умовах розрізняють два класи таблеток:
І.Пресовані, які одержують шляхом пресування лікарських порошків на таблеткових машинах з різною продуктивністю. Цей спосіб є основним.
2. Формовані, або тритураційні таблетки, які одержують формуванням таблетованої маси. Тритураційні таблетки містять невеликі дози лікарських речовин і наповнювачів: їхня маса може становити до 0,05 г.
Таблетки класифікують також з а к о н c т p у к т и в н о ю о з н ак о ю:
1. За складом: прості (однокомпонентні) і складні (багатокомпонентні).
2. За структурою будови: каркасні, одношарові і багатошарові (не менше двох шарів), із покриттям або без нього.
Каркасні (або скелетні) таблетки мають нерозчинний каркас, порожнини якого заповнені лікарською речовиною. Окрема таблетка являє собою немов губку, просочену ліками. При прийманні каркас її не розчиняється, зберігаючи свою геометричну форму, а лікарська речовина дифундує в шлунково-кишковий тракт.
Одношарові таблетки складаються із пресованої суміші лікарських і допоміжних речовин і однорідні у всьому об'ємі лікарської форми.
У багатошарових таблетках лікарські речовини розташовуються пошарово. Застосування хімічно несумісних речовин обумовлює їх мінімальну взаємодію.
3. Покриття таблеток класифікують: на дражоване, плівкове і пресоване.
Форми таблеток, що випускаються хіміко-фармацевтичною промисловістю, найрізноманітніші: циліндри, кулі, куби, трикутники, чотирикутники та ін. Найпоширенішою є плоскоцилінд-рична форма з фаскою і двоопукла форма, зручна для ковтання. Крім того, пуансони і матриці для виробництва таблеток більш прості і їх дуже легко установити на таблеткові машини.
Більшість існуючих фасувальних і пакувальних автоматів також пристосовані до роботи з плоскоциліндричними і двоопуклими таблетками.
Плоскоциліндрична без фаски форма таблеток для виробництва не рекомендується, оскільки при розфасуванні і транспортуванні руйнуються гострі краї таблеток, унаслідок чого втрачається товарний вигляд.
Розмір таблеток коливається від 3 до 25 мм у діаметрі. Таблетки діаметром понад 25 мм називаються брикетами. Найбільш поширеними є таблетки діаметром від 4 до 12 мм. Таблетки діаметром понад 9 мм мають одну або дві риски, нанесені перпендикулярно і дозволяють розділити таблетку на дві або чотири частини і таким чином варіювати дозування лікарської речовини.
Маса таблеток в основному складає 0,05—0,8 г і визначається дозуванням лікарської речовини та кількістю допоміжних речовин у їх складі.
Таблетки повинні мати правильну форму, бути цілими, без надщерблених країв, поверхня їх має бути гладкою та однорідною. Таблетки повинні бути достатньо міцними і не кришитися. Геометрична форма і розміри таблеток визначаються стандартом — ГОСТ 64-072—89 «Засоби лікарські. Таблетки. Типи і розміри». Він передбачає в основному випуск двох типів таблеток: плоско-циліндричних без фаски і з фаскою, двоопуклих без покриття і з покриттями: плівковим, пресованим і дражованим. За кордоном вибір форм таблеток набагато більший (табл. 14.1). Плоско-циліндричні таблетки випускаються 14 типорозмірів з діаметром у діапазоні від 4,0 до 20,0 мм; двоопуклі таблетки без покриття випускаються 10 типорозмірів — від 4,0 до 13,0 мм, таблетки з покриттям — від 5,0 до 10,0 мм (табл. 14.2). Діаметр таблеток визначається їхньою масою (табл. 14.3).
Висота плоскоциліндричних таблеток повинна знаходитись у межах 30—40 % від діаметра. Деякі таблетки (у країнах СНД — це таблетки, що містять наркотики) мають на поверхні напис із назвою препарату. їх роблять у вигляді увігнутих відбитків, оскільки опуклі літери на торці таблеток значно більше стираються і руйнуються.
Залежно від призначення і способу застосування таблетки поділяють на такі групи:
Oriblettae — таблетки, застосовують перорально. Лікарські речовини всмоктуються слизовою оболонкою шлунка або кишечнику. Ці таблетки приймають усередину, запиваючи водою. Пе-роральна група таблеток є основною.
Resoriblettae — таблетки, застосовують сублінгвально; лікарські речовини всмоктуються слизовою оболонкою порожнини рота.
Implantabulettae - таблетки, виготовлені асептично, застосовуються для імплантації. Розраховані на уповільнене всмоктування лікарських речовин з метою пролонгування лікувального ефекту
Injectabulettae - таблетки, виготовлені асептично, застосову-ютьсядля одержання ін'єкційних розчинів лікарських речовин.
bolublettae - таблетки, використовуються для приготування розчинів різного фармацевтичного призначення.
Dulciblettae bacilli, boli, uretratoria, vagitoria - пресовані уретральні, вагшальні і ректальні лікарські форми.
Таблетки для приймання всередину можуть бути класифіко вані: ^
— на таблетки без оболонки;
— таблетки, вкриті оболонкою;
— таблетки «шипучі»;
— таблетки розчинні;
— таблетки дисперговані;
— таблетки кишково-розчинні;
— таблетки з модифікованим вивільненням;
— таблетки для застосування у ротовій порожнині.
|
1 -
2 -
3 ~
4 —
5 —
6 —
7 —
9 -
10 -
11 —
12 —
13 —
14 —
15 —
16 —
17 —
плоскоциліндрична, проста; 18 — плоскоциліндрична з поглибле ною панеллю; 19 — плоскоциліндрична з поглибле- 20 —
ними центрами; 21 _
плоскоциліндрична з вирізаним
центром; 22 —
плоскоциліндрична з фаскою; 23 —
плоскоциліндрична з фаскою
і поглибленими центрами; 24 —
плоскоциліндрична з фаскою
і вирізаним центром; 25 —
плоскоциліндрична з посиленою 26 —
фаскою; 27__
плоскоциліндрична з фаскою 28 —
й одною рискою; 29 __
плоскоциліндрична з посиленою
фаскою і одною рискою; 30 —
плоскоциліндрична з фаскою 31 — і двома рисками;
плоскоциліндрична з посиленою 32 — фаскою і двома рисками;
плоскоциліндрична з дрібною 33 — сферою;
плоскоциліндрична з нормаль- 34 — ною сферою;
плоскоциліндрична з глибокою 35 —
сферою; 36__
плоскоциліндрична кулеподіб- 37 —
на: 38 -
кругла з нормальною сферою 39 —
і одною рискою типу «А»; 40 —
кругла з нормальною сферою
і двома рисками типу «А»;
дражеподібна проста;
кругла з фаскою і сферою;
кругла з поглибленими центрами;
кругла плоска з обідком;
кругла з обідком і вирізаним
центром;
кругла з нормальною сферою
і написом;
сферична еліпсоїдна;
сферична овальна;
сферична мигдалеподібна;
сферична капсулоподібна;
сферична капсулоподібна з товарним знаком;
сферична кулеподібна;
плоска прямокутна із закругленими кутами;
плоска прямокутна з ромбоподібними кутами; плоска квадратна із закругленими кутами;
плоска квадратна з ромбоподібними кутами; сферична ромбоподібна; сферична трикутна; плоска п'ятикутна; плоска шестикутна; плоска восьмикутна; плоска серцеподібна;
Таблиця 14.3
Шкала: маса-діаметр за ГОСТом 64-072—89 «Засоби лікарські. Таблетки. Типи і розміри»
Маса таблетки, г
| Діаметр таблетки, мм
| | Від 0,02 до 0,04
|
| |
| | Від 0,04 до 0,08
|
|
| | Від 0,08 до 0,15
|
|
| | Від 0,15 до 0,20
|
|
| | Від 0,20 до 0,30
|
|
| | Від 0,30 до 0,40
|
|
10 11
| | Від 0,40 до 0,65
|
|
| | Від 0,65 до 0,85
|
Дата добавления: 2016-03-26 | Просмотры: 664 | Нарушение авторских прав
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 | 41 | 42 | 43 | 44 | 45 | 46 | 47 | 48 | 49 | 50 | 51 | 52 | 53 | 54 | 55 | 56 | 57 | 58 | 59 | 60 | 61 | 62 | 63 | 64 | 65 | 66 | 67 | 68 | 69 | 70 | 71 | 72 | 73 | 74 | 75 | 76 | 77 | 78 | 79 | 80 | 81 | 82 | 83 | 84 | 85 | 86 | 87 | 88 | 89 | 90 | 91 | 92 | 93 | 94 | 95 | 96 | 97 | 98 | 99 | 100 | 101 | 102 | 103 | 104 |
|